Nobivac DHPPi Lyofilizát pro injekční suspenzi

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny

Saadav alates:

Intervet International, B.V.

ATC kood:

QI07AD

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Canine distemper virus, strain Onderstepoort, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan LPV3, Live, Canine parvovirus, strain 154, Live, Canine parainfluenza virus, strain Cornell, Live)

Ravimvorm:

Lyofilizát pro injekční suspenzi

Terapeutiline rühm:

psi

Terapeutiline ala:

Živé virové vakcíny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9999652 - 10 x 1 dávka - lahvička

Loa andmise kuupäev:

1992-07-01

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBIVAC DHPPI lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBIVAC DHPPI lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
V 1 dávce (1ml):
Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10
4,0
- 10
6,0
TCID
50
,
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis (CAV2, Manhattan LPV3) 10
4,0
- 10
6,5
TCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10
7,0
- 10
8,4
TCID
50
,
Virus parainfluensis canis (CPi, Cornell) 10
5,5
- 10
7,0
TCID
50
TCID
50
- 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury.
ROZPOUŠTĚDLO (NOBIVAC SOLVENT):
Fosfátem pufrovaný fyziologický roztok.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě psů
vyvolané psím adenovirem typu 1
(CAV1), parvoviróze psů, respiračnímu onemocnění způsobenému
psím adenovirem typu 2
(CAV2) a parainfluenzou psů (CPi).
Nástup imunity:
Postvakcinační imunita proti psince, infekční hepatitidě,
parvoviróze a laryngotracheitidě se
vyvine do 7 dnů po základní vakcinaci.
Postvakcinační imunita proti parainfluenze se vyvine do 4 týdnů po
základní vakcinaci
Doba trvání imunity:
Imunita trvá nejméně po dobu 3 let, proti parainfluenze nejméně 1
rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po subkutánním podání může být pozorován přechodný difúzní
otok. Občas může být otok
bolestivější a přetrvávat až 3 dny po injekci.
Ojediněle může po vakcinaci dojít k přechodnému zvýšení
teploty. Ve vzácných případech
může být po vakcinaci pozorována hypersenzitivní reakce. V
případě výskytu hypersenzitivní
reakce je třeba ihned aplikovat antihistaminika, kortikosteroidy neb

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBIVAC DHPPI lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y)
V 1 dávce (1ml):
Virus febris contagiosae canis (CDV, Ondestepoort) 10
4,0
- 10
6,0
TCID
50
,
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis (CAV2, Manhattan LPV3) 10
4,0
- 10
6,5
TCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis (CPV, Intervet 154) 10
7,0
- 10
8,4
TCID
50
,
Virus parainfluensis canis (CPi, Cornell) 10
5,5
- 10
7,0
TCID
50
TCID
50
- 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Lyofilizát: krémově bílá peleta.
Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok
Rekonstituovaný přípravek: narůžovělá nebo růžově zbarvená
suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě psů
vyvolané psím adenovirem typu 1
(CAV1), parvoviróze psů, respiračnímu onemocnění způsobenému
psím adenovirem typu 2 (CAV2) a
parainfluenzou psů (CPi).
Nástup imunity:
Postvakcinační imunita proti psince, infekční hepatitidě,
parvoviróze a laryngotracheitidě se vyvine do
7 dnů po základní vakcinaci.
Postvakcinační imunita proti parainfluenze se vyvine do 4 týdnů po
základní vakcinaci
Doba trvání imunity:
Imunita trvá nejméně po dobu 3 let, proti parainfluenze nejméně 1
rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Mateřské protilátky mohou mít vliv na účinnost vakcinace
Praxe prokázala, že hladiny mateřských protilátek u štěňat z
jednoho vrhu se mohou výrazně lišit.
Nedoporučuje se tudíž spoléhat se na sérologické vyšetření
pouze matky.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinační CPV kmen může být v malém mno