Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytetracyklin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QD06AA
Oxytetracycline (Oxytetracyclini hydrochloridum)
32.1mg/ml
Kožní sprej, roztok
skot, ovce, prasata
Tetracyklin a deriváty
Kódy balení: 9900185 - 1 x 140 g - tlaková láhev; 9939282 - 140 x 1 g - tlaková láhev
2005-04-04
OZNAČENÍ NA OBALU PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU=PŘÍBALOVÁ INFORMACE ETIKETA NA NÁDOBĚ PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Limited, Station Works Newry Nothern Ireland BT35 6 JP 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nixal 32,1 mg/ml kožní sprej, roztok Oxyteracyclini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxyteracyclini hydrochloridum 32,1 mg POMOCNÉ LÁTKY: Patentní modř V (E 131) 3,0 mg/ml Isopropanol + Methanol (1:1) ad 1 ml Popis přípravku: Modrý neprůhledný roztok ve formě aerosolu. 4. INDIKACE Léčba pododermatitid a dermatitid, které jsou způsobeny mikroorganizmy citlivými na oxytetracyklin u skotu, ovcí a prasat. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze pro vnější podání. 1 Postižené místo očistíme, s přípravkem zatřepeme a aplikujeme ze vzdálenosti 15-20 cm nejméně 5 s. Po ošetření paznehtů musí zvířata stát na suchém místě alespoň hodinu před vyhnáním na pastvu. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Přípravek se aplikuje u skotu, ovcí a prasat ze vzdálenosti 15-20 cm nejméně 5 s. Lze použít během březosti a laktace. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso skotu, ovcí a prasata: Bez ochranných lhůt. Mléko skotu a ovcí: Bez ochranných lhůt. Nepoužívat na ošetření vemene a struků . 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat Läs hela dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nixal 32,1 mg/ml kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclini hydrochloridum 32,1 mg POMOCNÉ LÁTKY: Patentní modř V (E 131) 3,0 mg/ml Isopropanol + Methanol (1:1) ad 1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok Popis přípravku: Modrý neprůhledný roztok ve formě aerosolu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba pododermatitid a dermatitid, které jsou způsobeny mikroorganizmy citlivými na oxytetracyklin u skotu, ovcí a prasat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM 1 Po použití přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem. Zamezte vdechování přípravku a jeho kontaktu s očima a kůží. V případě zasažení očí, vypláchněte postižené oko ihned velkým množstvím vody a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě potřísnění pokožky omyjte exponovanou část vodou a mýdlem. Pokud podráždění přetrvává vyhledejte lékařskou pomoc. Osoby se známou přecitlivělostí k tetracyklinům by se měly vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem. Nádoba s přípravkem je pod tlakem a náplň je hořlavá. Prázdnou nádobku neprorážejte a nevhazujte do ohně. Nevystavujte nádobu slunečnímu záření a teplotám nad 50°C, nepřibližujte nádobu k otevřenému ohni nebo rozpáleným plochám. Při aplikaci přípravku nekuřte. Sprej používejte pouze v dobře větraných prostorách, hořlavé složky náplně přípravku mohou vytvořit v prostředí směs snadno hořlavých a výbušných plynů. 4.6 NEŽÁDOUCÍ Läs hela dokumentet