Nixal 32.1 mg/ml Kožní sprej, roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Oxytetracyklin

Saatavilla:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-koodi:

QD06AA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxytetracycline (Oxytetracyclini hydrochloridum)

Annos:

32.1mg/ml

Lääkemuoto:

Kožní sprej, roztok

Terapeuttinen ryhmä:

skot, ovce, prasata

Terapeuttinen alue:

Tetracyklin a deriváty

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9900185 - 1 x 140 g - tlaková láhev; 9939282 - 140 x 1 g - tlaková láhev

Valtuutus päivämäärä:

2005-04-04

Pakkausseloste

OZNAČENÍ NA OBALU
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU=PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ETIKETA NA NÁDOBĚ
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works Newry
Nothern Ireland BT35 6 JP
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nixal 32,1 mg/ml kožní sprej, roztok
Oxyteracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxyteracyclini hydrochloridum 32,1 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Patentní modř V (E 131) 3,0 mg/ml
Isopropanol + Methanol (1:1) ad 1 ml
Popis přípravku: Modrý neprůhledný roztok ve formě aerosolu.
4.
INDIKACE
Léčba pododermatitid a dermatitid, které jsou způsobeny
mikroorganizmy citlivými na oxytetracyklin
u skotu, ovcí a prasat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro vnější podání.
1
Postižené místo očistíme, s přípravkem zatřepeme a aplikujeme
ze vzdálenosti 15-20 cm nejméně 5 s.
Po ošetření paznehtů musí zvířata stát na suchém místě
alespoň hodinu před vyhnáním na pastvu.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Přípravek se aplikuje u skotu, ovcí a prasat ze vzdálenosti 15-20
cm nejméně 5 s.
Lze použít během březosti a laktace.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso skotu, ovcí a prasata: Bez ochranných lhůt.
Mléko skotu a ovcí: Bez ochranných lhůt.
Nepoužívat na ošetření vemene a struků
.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nixal 32,1 mg/ml kožní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclini hydrochloridum 32,1 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Patentní modř V (E 131) 3,0 mg/ml
Isopropanol + Methanol (1:1) ad 1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Popis přípravku: Modrý neprůhledný roztok ve formě aerosolu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba pododermatitid a dermatitid, které jsou způsobeny
mikroorganizmy citlivými na oxytetracyklin
u skotu, ovcí a prasat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
1
Po použití přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Zamezte vdechování přípravku a jeho kontaktu s očima a kůží. V
případě zasažení očí, vypláchněte
postižené oko ihned velkým množstvím vody a vyhledejte
lékařskou pomoc. V případě potřísnění
pokožky omyjte exponovanou část vodou a mýdlem. Pokud
podráždění přetrvává vyhledejte
lékařskou pomoc.
Osoby se známou přecitlivělostí k tetracyklinům by se měly
vyhnout kontaktu s tímto veterinárním
léčivým přípravkem.
Nádoba s přípravkem je pod tlakem a náplň je hořlavá. Prázdnou
nádobku neprorážejte a nevhazujte
do ohně. Nevystavujte nádobu slunečnímu záření a teplotám nad
50°C, nepřibližujte nádobu k
otevřenému ohni nebo rozpáleným plochám.
Při aplikaci přípravku nekuřte.
Sprej používejte pouze v dobře větraných prostorách, hořlavé
složky náplně přípravku mohou vytvořit
v prostředí směs snadno hořlavých a výbušných plynů.
4.6
NEŽÁDOUCÍ �