NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

FACTOR DE ADHESIÓN F5 (K99) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESION F41 DE E. COLI, FACTOR DE ADHESION F6 (987P) DE E. COLI

Tillgänglig från:

Merial S.A.S.

ATC-kod:

QI09AB02

INN (International namn):

FACTOR OF ADHESION F5 (K99) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F4 AB (K88 AB) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F41 E. COLI, FACTOR

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, TIOMERSAL, SOLUCION SALINA

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Receptbelagda typ:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk grupp:

Cerdas reproductoras

Terapiområde:

Escherichia

Produktsammanfattning:

NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con un vial de 100 ml de 50 dosis. Autorizado No comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2013-01-02

Bipacksedel

1/19 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2/19 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Neocolipor suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Por cada dosis de 2 ml: 
E. coli  adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA* 
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA* 
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA* 
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA* 
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo 
ADYUVANTE(S): 
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg 
EXCIPIENTE(S): 
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO 

Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que 
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU  EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US

Produktens egenskaper

1/19 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2/19 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Neocolipor suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Por cada dosis de 2 ml: 
E. coli  adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA* 
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA* 
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA* 
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA* 
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo 
ADYUVANTE(S): 
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg 
EXCIPIENTE(S): 
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO 

Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que 
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU  EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US