NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
FACTOR DE ADHESIÓN F5 (K99) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESION F41 DE E. COLI, FACTOR DE ADHESION F6 (987P) DE E. COLI
제공처:
Merial S.A.S.
ATC 코드:
QI09AB02
INN (국제 이름):
FACTOR OF ADHESION F5 (K99) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F4 AB (K88 AB) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F41 E. COLI, FACTOR
약제 형태:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
구성:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, TIOMERSAL, SOLUCION SALINA
관리 경로:
VÍA INTRAMUSCULAR
처방전 유형:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
치료 그룹:
Cerdas reproductoras
치료 영역:
Escherichia
제품 요약:
NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con un vial de 100 ml de 50 dosis. Autorizado No comercializado
승인 상태:
Autorizado
승인 날짜:
2013-01-02
환자 정보 전단
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ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2/19
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Neocolipor suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Por cada dosis de 2 ml:
E. coli adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA*
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA*
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA*
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA*
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo
ADYUVANTE(S):
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg
EXCIPIENTE(S):
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO
Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US
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제품 특성 요약
1/19
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2/19
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Neocolipor suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Por cada dosis de 2 ml:
E. coli adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA*
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA*
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA*
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA*
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo
ADYUVANTE(S):
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg
EXCIPIENTE(S):
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO
Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US
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