NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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21-07-2013
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21-07-2013

Werkstoffen:

FACTOR DE ADHESIÓN F5 (K99) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESIÓN F4 AB (K88 AB) DE E. COLI, FACTOR DE ADHESION F41 DE E. COLI, FACTOR DE ADHESION F6 (987P) DE E. COLI

Beschikbaar vanaf:

Merial S.A.S.

ATC-code:

QI09AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

FACTOR OF ADHESION F5 (K99) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F4 AB (K88 AB) OF E. COLI, a FACTOR OF ADHESION F41 E. COLI, FACTOR

farmaceutische vorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, TIOMERSAL, SOLUCION SALINA

Toedieningsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription-type:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Therapeutische categorie:

Cerdas reproductoras

Therapeutisch gebied:

Escherichia

Product samenvatting:

NEOCOLIPOR SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con un vial de 100 ml de 50 dosis. Autorizado No comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2013-01-02

Bijsluiter

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ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2/19 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Neocolipor suspensión inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Por cada dosis de 2 ml: 
E. coli  adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA* 
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA* 
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA* 
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA* 
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo 
ADYUVANTE(S): 
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg 
EXCIPIENTE(S): 
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO 
 
Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que 
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU  EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

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ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2/19 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Neocolipor suspensión inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Por cada dosis de 2 ml: 
E. coli  adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
mínimo ....................................................................2,1
U.SA* 
E. coli adhesina F5,
mínimo ......................................................................................................1,7
U.SA* 
E. coli adhesina F6,
mínimo ......................................................................................................1,4
U.SA* 
E. coli adhesina F41,
mínimo ....................................................................................................1,7
U.SA* 
* 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo
aglutinante de 1 log10 en el cobayo 
ADYUVANTE(S): 
Aluminio (en forma de
hidróxido) ................................................................................................. 1,4
mg 
EXCIPIENTE(S): 
Tiomersal........................................................................................................................................ 0,2
mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO 
 
Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas
por cepas de _E. coli_, que 
expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los
primeros días de vida._ _
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 ADVERTENCIAS 
ESPECIALES 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU  EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU US
                                
                                Lees het volledige document