Land: Europeiska unionen
Språk: tjeckiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09CA07
telmisartan
Antagonisté angiotensinu II, prostí
Hypertenze
HypertensionTreatment esenciální hypertenze u dospělých. Kardiovaskulární preventionReduction kardiovaskulární morbidity u pacientů s:s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, nebo onemocnění periferních tepen) nebo;typ-2 diabetes mellitus s doloženým cíl-poškození orgánů.
Revision: 27
Autorizovaný
1998-12-16
41 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 42 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MICARDIS 20 MG TABLETY telmisartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Micardis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micardis užívat 3. Jak se Micardis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Micardis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MICARDIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Micardis patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle. Jejím účinkem dochází ke zúžení cév, čímž se zvyšuje krevní tlak. Micardis blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku. MICARDIS SE POUŽÍVÁ K léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých. „Esenciální“ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádným jiným onemocněním. Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní cévy v řadě orgánů, což může někdy vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní mozkové příhodě nebo ke slepotě. V době před vznikem poškození zvýšený krevní tlak obvykle nem Läs hela dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Micardis 20 mg tablety Micardis 40 mg tablety Micardis 80 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Micardis 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 20 mg. Micardis 40 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg. Micardis 80 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta 20 mg obsahuje 84 mg sorbitolu (E 420). Jedna tableta 40 mg obsahuje 169 mg sorbitolu (E 420). Jedna tableta 80 mg obsahuje 338 mg sorbitolu (E 420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Micardis 20 mg tablety Bílé kulaté tablety 2,5 mm s vyrytým označením „50H“ na jedné straně a logem firmy na straně druhé. Micardis 40 mg tablety Bílé tablety 3,8 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením „51H“ na jedné straně a logem firmy na straně druhé. Micardis 80 mg tablety Bílé tablety 4,6 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením „52H“ na jedné straně a logem firmy na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Kardiovaskulární prevence Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých: s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních arterií) nebo s diabetes mellitus 2. typu s prokázaným poškozením cílových orgánů 3 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Léčba esenciální hypertenze_ Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již při denní dávce 20 mg. V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně lze telmisartan použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky jako např. hydrochlorothiazidem, u něhož bylo prokázáno, že působ Läs hela dokumentet