Micardis

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Antagonisté angiotensinu II, prostí

Therapeutic area:

Hypertenze

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment esenciální hypertenze u dospělých. Kardiovaskulární preventionReduction kardiovaskulární morbidity u pacientů s:s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, nebo onemocnění periferních tepen) nebo;typ-2 diabetes mellitus s doloženým cíl-poškození orgánů.

Product summary:

Revision: 27

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

1998-12-16

Patient Information leaflet

41
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
42
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MICARDIS 20 MG TABLETY
telmisartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Micardis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Micardis užívat
3.
Jak se Micardis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Micardis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MICARDIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Micardis patří ke skupině léků, které jsou známy jako
blokátory (antagonisté) receptoru
angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle.
Jejím účinkem dochází ke zúžení cév,
čímž se zvyšuje krevní tlak. Micardis blokuje účinek
angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév
a tím ke snížení krevního tlaku.
MICARDIS SE POUŽÍVÁ K léčbě esenciální hypertenze (vysoký
krevní tlak) u dospělých. „Esenciální“
znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádným jiným
onemocněním.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní
cévy v řadě orgánů, což může někdy
vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní
mozkové příhodě nebo ke slepotě.
V době před vznikem poškození zvýšený krevní tlak obvykle
nem

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Micardis 20 mg tablety
Micardis 40 mg tablety
Micardis 80 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Micardis 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 20 mg.
Micardis 40 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg.
Micardis 80 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta 20 mg obsahuje 84 mg sorbitolu (E 420).
Jedna tableta 40 mg obsahuje 169 mg sorbitolu (E 420).
Jedna tableta 80 mg obsahuje 338 mg sorbitolu (E 420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Micardis 20 mg tablety
Bílé kulaté tablety 2,5 mm s vyrytým označením „50H“ na
jedné straně a logem firmy na straně druhé.
Micardis 40 mg tablety
Bílé tablety 3,8 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením
„51H“ na jedné straně a logem firmy na
straně druhé.
Micardis 80 mg tablety
Bílé tablety 4,6 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením
„52H“ na jedné straně a logem firmy na
straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
Kardiovaskulární prevence
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:

s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza ischemické
choroby srdeční, cévní mozkové příhody nebo onemocnění
periferních arterií) nebo

s diabetes mellitus 2. typu s prokázaným poškozením cílových
orgánů
3
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba esenciální hypertenze_
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých
pacientů se příznivý výsledek dostavuje již
při denní dávce 20 mg. V případech, kdy se nedosáhne
požadovaných hodnot krevního tlaku, lze
dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně
lze telmisartan použít v kombinaci
s thiazidovými diuretiky jako např. hydrochlorothiazidem, u něhož
bylo prokázáno, že působ