Metomotyl 2.5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Tillgänglig från:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kod:

QA03FA01

INN (International namn):

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Läkemedelsform:

Oplossing voor injectie

Sammansättning:

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,6 mg/ml; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2,5 mg/ml,

Administreringssätt:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk grupp:

Honden; Katten

Terapiområde:

Metoclopramide

Bemyndigande status:

NL/V/0182/001

Tillstånd datum:

2014-07-16

Produktens egenskaper

BD/2019/REG NL 113870/zaak 698599
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 15
november 2018 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
METOMOTYL 2.5 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder
nummer REG
NL 113870;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel METOMOTYL 2.5 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 113870, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel METOMOTYL 2.5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
KATTEN
EN HONDEN, REG NL 113870 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel METOMOTYL 2.5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
KATTEN
EN HONDEN, REG NL 113870 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2019/REG NL 113870/zaak 698599
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met reden