国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Le Vet Beheer B.V.
QA03FA01
METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER
Oplossing voor injectie
METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,6 mg/ml; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2,5 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Metoclopramide
NL/V/0182/001
2014-07-16
BD/2024/REG NL 113870/zaak 1015220 1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 113870/zaak 1015220 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Metomotyl 2,5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Metoclopramide 2,23 mg overeenkomend met metoclopramide hydrochloride 2,5 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Metacresol 2 mg Natriumchloride Water voor injectie Heldere, kleurloze oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORTEN Kat, hond. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Symptomatische behandeling van braken en verminderde gastro-intestinale motiliteit geassocieerd met gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en spijsverteringsintolerantie voor bepaalde medicijnen. Ter voorkoming van braken na operaties. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - gastro-intestinale perforatie of obstructie, - gastro-intestinale bloedingen, - overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van) de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): De dosering moet aangepast worden bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie (als gevolg van verhoogd risico op bijwerkingen). BD/2024/REG NL 113870/zaak 1015220 3 Vermijd toediening aan dieren met toevallen of kopverwondingen. Vermijd toediening aan dieren met schijndracht. Vermijd toediening aan dieren met epilepsie. Houd de dosering nauwlettend in de gaten, vooral bij katten en honden van kleine rassen. Bij dieren met een feochromocytoom kan toediening van metoclopramide leiden tot een hypertensieve crisis. Na langdurig braken moet vocht-, en elektrolytenvervangingstherapie in overweging genomen worden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen doo 阅读完整的文件