Metomotyl 2.5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Dostupno od:

Le Vet Beheer B.V.

ATC koda:

QA03FA01

INN (International ime):

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Farmaceutski oblik:

Oplossing voor injectie

Sastav:

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,6 mg/ml; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2,5 mg/ml,

Administracija rute:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapijska grupa:

Honden; Katten

Područje terapije:

Metoclopramide

Status autorizacije:

NL/V/0182/001

Datum autorizacije:

2014-07-16

Svojstava lijeka

BD/2024/REG NL 113870/zaak 1015220
1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 113870/zaak 1015220
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metomotyl 2,5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metoclopramide
2,23 mg
overeenkomend met metoclopramide hydrochloride
2,5 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metacresol
2 mg
Natriumchloride
Water voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Kat, hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Symptomatische behandeling van braken en verminderde
gastro-intestinale motiliteit geassocieerd met
gastritis, pylorus spasme, chronische nefritis en
spijsverteringsintolerantie voor bepaalde medicijnen.
Ter voorkoming van braken na operaties.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- gastro-intestinale perforatie of obstructie,
- gastro-intestinale bloedingen,
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van) de
hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
De dosering moet aangepast worden bij dieren met nier- of
leverinsufficiëntie (als gevolg van
verhoogd risico op bijwerkingen).
BD/2024/REG NL 113870/zaak 1015220
3
Vermijd toediening aan dieren met toevallen of kopverwondingen.
Vermijd toediening aan dieren met
schijndracht.
Vermijd toediening aan dieren met epilepsie. Houd de dosering
nauwlettend in de gaten, vooral bij
katten en honden van kleine rassen.
Bij dieren met een feochromocytoom kan toediening van metoclopramide
leiden tot een hypertensieve
crisis.
Na langdurig braken moet vocht-, en elektrolytenvervangingstherapie in
overweging genomen
worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen doo