Land: Europeiska unionen
Språk: danska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydrochlorid
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Alzheimers sygdom
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Revision: 8
autoriseret
2013-06-12
56 B. INDLÆGSSEDDEL 57 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER memantinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Memantine ratiopharm til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine ratiopharm 3. Sådan skal De tage Memantine ratiopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVORDAN VIRKER MEMANTINE RATIOPHARM? Memantine ratiopharm indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid. Det tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens). Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen. Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Memantine ratiopharm hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister. Memantine ratiopharm indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen. HVAD ANVENDES MEMANTINE RATIOPHARM TIL? Memantine ratiopharm anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE MEMANTINE RATIOPHARM TAG IKKE MEMANTINE RATIOPHARM • hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid, jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantine ratiopharm (a Läs hela dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Memantine ratiopharm 10 mg filmovertrukne tabletter. Memantine ratiopharm 20 mg filmovertrukne tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Memantine ratiopharm 10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin. Memantine ratiopharm 20 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Memantine ratiopharm 10 mg Lactose (80 mg/filmovertrukket tablet) og sojalecithin (0,13 mg/filmovertrukket tablet). Memantine ratiopharm 20 mg Lactose (160 mg/filmovertrukket tablet) og sojalecithin (0,26 mg/filmovertrukket tablet). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (tablet). Memantine ratiopharm 10 mg Hvide til off-white, kapselformede, bikonvekse tabletter med en delekærv på den ene side og præget med ”10” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Memantine ratiopharm 20 mg Hvide til off-white, kapselformede, bikonvekse tabletter med en delekærv på den ene side og præget med ”20” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. 3 Dosering Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens indtagelse af lægemidlet. Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer. Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer. Vedli Läs hela dokumentet