Land: Europeiska unionen
Språk: kroatiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
mcloksikam
Dopharma Research B.V.
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Calves
Oxicams
CattleFor koristiti i kod akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova u goveda. Za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za olakšanje postoperativne boli povezane s manjim operacijama mekih tkiva kao što je kastracija. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. HorsesFor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.
Revision: 5
odobren
2009-07-07
35 B. UPUTA O VMP 36 UPUTA O VMP ZA: Melovem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje 1. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer - Nizozemska Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer - Nizozemska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Melovem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje Meloksikam 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadrži: DJELATNA TVAR: Meloksikam 5 mg POMOĆNA(E) TVAR(I): Benzil alkohol 50 mg Jasno, zelenkasto žuta otopina. 4. INDIKACIJE GOVEDA: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda. Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i junadi koja nisu u laktaciji. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi. SVINJE: Za primjenu kod neinfekcijskih poremećaja lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja 37 krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana. Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana. 6. NUSPOJAVE Prolazno oticanje na mjestu uboda opaženo je u kliničkim ispitivanjima nakon subkutane primjene u stoke. Oteklina na mjestu uboda može biti bolna. Prolazno oticanje opa Läs hela dokumentet
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Melovem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži: DJELATNA TVAR: Meloksikam 5 mg POMOĆNA(E) TVAR(I): Benzil alkohol 50 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Jasno, zelenkasto žuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad i junad) i svinje 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA GOVEDA: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda. Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i junadi koja nisu u laktaciji. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi. SVINJE: Za primjenu kod neinfekcijskih poremećaja lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana. Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Primjena Melovema u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata. 3 Ako se primjenjuje sam, Melovem neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja. Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika. Primjena Melovema u prasadi prije kastracije smanjuje bol pos Läs hela dokumentet