Melovem

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-10-2013

Viambatanisho vya kazi:

mcloksikam

Inapatikana kutoka:

Dopharma Research B.V.

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Pigs; Calves

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

CattleFor koristiti i kod akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova u goveda. Za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za olakšanje postoperativne boli povezane s manjim operacijama mekih tkiva kao što je kastracija. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. HorsesFor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2009-07-07

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. UPUTA O VMP
36
UPUTA O VMP ZA:
Melovem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
1.
IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Nizozemska
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u
promet:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Nizozemska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Melovem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
Meloksikam
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR:
Meloksikam
5 mg
POMOĆNA(E) TVAR(I):
Benzil alkohol
50 mg
Jasno, zelenkasto žuta otopina.
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju kako bi se smanjili
klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom
terapijom radi smanjenja
kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i junadi koja nisu
u laktaciji.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja
teladi.
SVINJE:
Za primjenu kod neinfekcijskih poremećaja lokomotornog sustava u
svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim
zahvatima na mekom tkivu poput
kastracije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije
jetre, srca ili bubrega i poremećaja
37
krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih
gastrointestinalnih lezija.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih
od tjedan dana.
Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana.
6.
NUSPOJAVE
Prolazno oticanje na mjestu uboda opaženo je u kliničkim
ispitivanjima nakon subkutane primjene u
stoke. Oteklina na mjestu uboda može biti bolna.
Prolazno oticanje opa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Melovem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR:
Meloksikam
5 mg
POMOĆNA(E) TVAR(I):
Benzil alkohol
50 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Jasno, zelenkasto žuta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (telad i junad) i svinje
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
GOVEDA:
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju kako bi se smanjili
klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom
terapijom radi smanjenja
kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i junadi koja nisu
u laktaciji.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja
teladi.
SVINJE:
Za primjenu kod neinfekcijskih poremećaja lokomotornog sustava u
svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim
zahvatima na mekom tkivu poput
kastracije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije
jetre, srca ili bubrega i poremećaja
krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih
gastrointestinalnih lezija.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih
od tjedan dana.
Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Primjena Melovema u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol
poslije kirurškog zahvata.
3
Ako se primjenjuje sam, Melovem neće dovoljno smanjiti bolove za
vrijeme postupka odrožnjavanja.
Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata,
potrebna je istodobna primjena
prikladnog analgetika.
Primjena Melovema u prasadi prije kastracije smanjuje bol pos
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi mcloksikam

mcloksikam

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dopharma Research B.V.

Dopharma Research B.V.

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-06-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Melovem mcloksikam meloxicam

Melovem mcloksikam meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Melovem