Linezolid Zentiva 600 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: myHealthbox

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
09-05-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
09-05-2024

Aktiva substanser:

Linezolid

Tillgänglig från:

Zentiva Pharma GmbH

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

Linezolid

Dos:

600mg

Läkemedelsform:

Filmtablette

Administreringssätt:

Zum Einnehmen

Enheter i paketet:

10, 20, 30, 50 oder 60 Filmtabletten.

Receptbelagda typ:

Verschreibungspflichtig

Tillverkad av:

Pharmathen S.A

Terapeutisk grupp:

Andere Antibiotika

Terapeutiska indikationer:

Nosokomiale Pneumonie Ambulant erworbene Pneumonie Schwere Haut- und Weichteilinfektionen

Bemyndigande status:

Verkehrsfähig

Tillstånd datum:

2015-07-03

Bipacksedel

                                 
1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 
 
 
LINEZOLID ZENTIVA
®
 600 MG FILMTABLETTEN 
Linezolid 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
– 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
– 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
– 
Dieses Arzneimittel wurde
Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
– 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4. 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Linezolid Zentiva und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Zentiva beachten? 
3. 
Wie ist Linezolid Zentiva einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Linezolid Zentiva aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. 
WAS IST LINEZOLID ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Linezolid Zentiva ist ein
Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt,
indem es das 
Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime) hemmt, die
Infektionen verursachen. Es wird zur 
Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut 
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Zentiva zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet 
ist. 
 
 
2. 
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID ZENTIVA BEACHTEN? 
 
LINEZOLID ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 
– 
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in
Abschnitt 
                                
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Produktens egenskaper

                                 
 
1 
 
 
FACHINFORMATION 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Linezolid Zentiva
®
 600 mg Filmtabletten 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
1 Filmtablette enthält 600 mg Linezolid. 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
1 Filmtablette enthält 25,2 mg Lactose-Monohydrat. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Filmtablette. 
 
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 18,7 ± 0,2
mm lang, 9,8 ± 0,2 mm breit und 6,7 ± 0,3 mm 
hoch, mit einem blauen Aufdruck „600“ auf einer Seite. 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
 
– 
Nosokomiale Pneumonie 
 
– 
Ambulant erworbene Pneumonie 
 
Linezolid Zentiva ist bei Erwachsenen zur Behandlung von
ambulant erworbener Pneumonie und 
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn
bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch 
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu
entscheiden, ob Linezolid Zentiva eine 
angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse
von mikrobiologischen Tests oder 
Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt 
werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger). 
 
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von oder 
Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen 
gramnegative Erreger eingeleitet werden.  
 
– 
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) 
 
Linezolid Zentiva ist bei Erwachsenen zur Behandlung von
schweren Haut- und Weichteilinfektionen 
NUR dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat,
dass die Infektion durch 
empfindliche grampositive Erreger verursacht ist. 
 
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger.
                                
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Bipacksedel Bipacksedel engelska 09-05-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 09-05-2024

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