Linezolid Zentiva 600 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: myHealthbox

Składnik aktywny:

Linezolid

Dostępny od:

Zentiva Pharma GmbH

Kod ATC:

J01XX08

INN (International Nazwa):

Linezolid

Dawkowanie:

600mg

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Droga podania:

Zum Einnehmen

Sztuk w opakowaniu:

10, 20, 30, 50 oder 60 Filmtabletten.

Typ recepty:

Verschreibungspflichtig

Wyprodukowano przez:

Pharmathen S.A

Grupa terapeutyczna:

Andere Antibiotika

Wskazania:

Nosokomiale Pneumonie Ambulant erworbene Pneumonie Schwere Haut- und Weichteilinfektionen

Status autoryzacji:

Verkehrsfähig

Data autoryzacji:

2015-07-03

Ulotka dla pacjenta

 
1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

LINEZOLID ZENTIVA
®
 600 MG FILMTABLETTEN 
Linezolid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
– 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
– 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
– 
Dieses Arzneimittel wurde
Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
– 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Linezolid Zentiva und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Zentiva beachten? 
3. 
Wie ist Linezolid Zentiva einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Linezolid Zentiva aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST LINEZOLID ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Linezolid Zentiva ist ein
Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt,
indem es das 
Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime) hemmt, die
Infektionen verursachen. Es wird zur 
Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut 
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Zentiva zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet 
ist. 

2. 
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID ZENTIVA BEACHTEN? 

LINEZOLID ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 
– 
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in
Abschnitt 

Charakterystyka produktu

1 

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Linezolid Zentiva
®
 600 mg Filmtabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Filmtablette enthält 600 mg Linezolid. 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
1 Filmtablette enthält 25,2 mg Lactose-Monohydrat. 

Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette. 

Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 18,7 ± 0,2
mm lang, 9,8 ± 0,2 mm breit und 6,7 ± 0,3 mm 
hoch, mit einem blauen Aufdruck „600“ auf einer Seite. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

– 
Nosokomiale Pneumonie 

– 
Ambulant erworbene Pneumonie 

Linezolid Zentiva ist bei Erwachsenen zur Behandlung von
ambulant erworbener Pneumonie und 
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn
bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch 
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu
entscheiden, ob Linezolid Zentiva eine 
angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse
von mikrobiologischen Tests oder 
Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt 
werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger). 

Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von oder 
Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen 
gramnegative Erreger eingeleitet werden.  

– 
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) 

Linezolid Zentiva ist bei Erwachsenen zur Behandlung von
schweren Haut- und Weichteilinfektionen 
NUR dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat,
dass die Infektion durch 
empfindliche grampositive Erreger verursacht ist. 

Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger.�