Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
KERN PHARMA S.L.
N03AX14
LEVETIRACETAM
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 29/09/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 12/11/2012 Comercializado - LEVETIRACETAM KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 29/09/2011 Comercializado
Autorizado
2011-09-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM KERN PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levetiracetam Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Kern Pharma 3. Cómo tomar Levetiracetam Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Kern Pharma es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Kern Pharma se utiliza: en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria, conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad, las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil, las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM KERN PHARMA NO TOME LEVETIRACETAM KERN PHARMA Si es alérgico (hip Läs hela dokumentet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Kern Pharma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Kern Pharma 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levetiracetam Kern Pharma 250 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Levetiracetam Kern Pharma 500 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Levetiracetam Kern Pharma 1000 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Levetiracetam Kern Pharma 250 mg: Comprimidos azules, de forma oval y ranurados en una cara. La ranura sirve para facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Levetiracetam Kern Pharma 500 mg: Comprimidos amarillos, de forma oval y ranurados en una cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Levetiracetam Kern Pharma 1000 mg: Comprimidos blancos, de forma oval y ranurados en una cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Kern Pharma está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Kern Pharma está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos Läs hela dokumentet