LEVETIRACETAM KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LEVETIRACETAM

Boleh didapati daripada:

KERN PHARMA S.L.

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

LEVETIRACETAM

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

LEVETIRACETAM 500 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Levetiracetam

Ringkasan produk:

LEVETIRACETAM KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 29/09/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 12/11/2012 Comercializado - LEVETIRACETAM KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 29/09/2011 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-09-29

Risalah maklumat

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM KERN PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Kern Pharma
3.
Cómo tomar Levetiracetam Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Kern Pharma es un medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de
crisis en epilepsia).
Levetiracetam Kern Pharma se utiliza:

en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de 16 años de edad
con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de
inicio parcial con o sin generalización
secundaria,

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1 mes de edad,

las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia
mioclónica juvenil,

las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de edad con
epilepsia idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM KERN
PHARMA
NO TOME LEVETIRACETAM KERN PHARMA

Si es alérgico (hip

Ciri produk

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Kern Pharma 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Levetiracetam Kern Pharma 1000 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Kern Pharma 250 mg: Cada comprimido recubierto con
película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Kern Pharma 500 mg: Cada comprimido recubierto con
película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Kern Pharma 1000 mg: Cada comprimido recubierto con
película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Kern Pharma 250 mg: Comprimidos azules, de forma oval y
ranurados en una cara. La
ranura sirve para facilitar la deglución pero no para dividir en
dosis iguales.
Levetiracetam Kern Pharma 500 mg: Comprimidos amarillos, de forma oval
y ranurados en una cara. La
ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
Levetiracetam Kern Pharma 1000 mg: Comprimidos blancos, de forma oval
y ranurados en una cara. La
ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Kern Pharma está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial
con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años
con un nuevo diagnóstico de
epilepsia.
Levetiracetam Kern Pharma está indicado como terapia concomitante:

En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización
secundaria
en
adultos,
niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.

En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos