Leustatin 1 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
11-05-2015
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
kladribin
Tillgänglig från:
Janssen-Cilag AB
ATC-kod:
L01BB04
INN (International namn):
cladribine
Dos:
1 mg/ml
Läkemedelsform:
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Sammansättning:
kladribin 1 mg Aktiv substans
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Kladribin
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
1993-11-19
Produktens egenskaper
_Läkemedelsverket 2015-05-11_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Leustatin 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV
OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Kladribin 1 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Leustatin är en klar, ofärgad, steril, okonserverad, isoton lösning. Lösningen har ett pH mellan
5,5 och 8,0.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hårcellsleukemi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den rekommenderade doseringen för hårcellsleukemi är en engångskur av Leustatin koncentrat
till infusionsvätska 0,09 mg/kg/dygn (motsvarar 0,09 ml/kg/dygn) givet som kontinuerlig
intravenös infusion under 7 på varandra följande dagar. Varje infusion skall pågå under 24
timmar. Avvikelser från denna doseringsregim rekommenderas inte. Om patienten inte svarar
på denna behandling, är det inte troligt att patienten har någon nytta av ytterligare kurer.
Däremot finns det begränsad erfarenhet som indikerar att upprepad behandling kan vara till
nytta hos patienter som får återfall efter ett initialt svar på Leustatin.
Administreringssätt
Leustatin koncentrat till infusionsvätska, lösning måste spädas före intravenös administrering.
Eftersom läkemedlet inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel eller
bakteriostatiskt medel, skall aseptisk teknik och lämplig miljöhänsyn iakttas under beredningen
av Leustatin-lösning. För fullständiga beredningsanvisningar av infusionslösningen, se avsnitt
6.6.
Skulle läkemedlet av misstag ges extravasalt, är det inte troligt att lokal vävnadsskada uppstår.
Om extravasal adminstrering skulle inträffa skall administreringen omedelbart avbrytas och
börjas om på nytt i en annan ven. An
Läs hela dokumentet
