LEUCOGEN SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
23-01-2017
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
23-01-2017

Aktiva substanser:

ANTIGENO P45 DEL VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA (FELV)

Tillgänglig från:

Virbac S.A.

ATC-kod:

QI06AA01

INN (International namn):

ANTIGEN P45 OF the FELINE LEUKEMIA VIRUS (FELV)

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

Excipientes: SAPONINA, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO ANHIDRO

Administreringssätt:

VÍA SUBCUTÁNEA

Receptbelagda typ:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk grupp:

Gatos

Terapiområde:

Virus de la leucemia felina

Produktsammanfattning:

LEUCOGEN SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja con 50 viales de 3 ml Autorizado No comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2011-01-01

Bipacksedel

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
  
2 
 
 
 
1.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
  
LEUCOGEN suspensión inyectable para gatos  
  
  
2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
  
Cada dosis de 1 ml contiene:  
  
SUSTANCIA ACTIVA:  
Cantidad mínima del antígeno purificado
p45 de la envuelta del FeLV 102 
μg  
  
ADYUVANTE(S):  
Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al  
  
1 mg  
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_      
  
  
  
10 
μg  
  
EXCIPIENTES(S):  
Disolución tampón isotónica  csp  
  
  
  
  
  
1 ml  
  
Para la lista completa de excipientes, véase la
sección 6.1.  
  
  
3.  
FORMA FARMACÉUTICA  
  
Suspensión inyectable.  
Líquido opalescente.  
  
  
4.  
DATOS CLÍNICOS  
  
4.1   ESPECIES DE DESTINO  
  
Gatos  
  
4.2   INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO  
  
Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas
de edad frente a la leucemia felina para la 
prevención de la viremia persistente y los signos
clínicos relacionados con la enfermedad.  
  
Inicio
de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.  
La duración de la inmunidad es de 1
año después de la primovacunación.  
  
4.3   CONTRAINDICACIONES  
  
Ninguna.  
   
4.4   ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
  
Ninguna.   
  
3 
4.5   PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  
  
Precauciones especiales para su uso en animales  
  
- 
Vacunar sólo animales sanos.  
- 
Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la
vacunación.  
- 
Sólo se deben vacunar los gatos negativos
al virus de la leucemia felina (VLF). Por lo tanto, se 
r
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
  
2 
 
 
 
1.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
  
LEUCOGEN suspensión inyectable para gatos  
  
  
2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
  
Cada dosis de 1 ml contiene:  
  
SUSTANCIA ACTIVA:  
Cantidad mínima del antígeno purificado
p45 de la envuelta del FeLV 102 
μg  
  
ADYUVANTE(S):  
Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al  
  
1 mg  
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_      
  
  
  
10 
μg  
  
EXCIPIENTES(S):  
Disolución tampón isotónica  csp  
  
  
  
  
  
1 ml  
  
Para la lista completa de excipientes, véase la
sección 6.1.  
  
  
3.  
FORMA FARMACÉUTICA  
  
Suspensión inyectable.  
Líquido opalescente.  
  
  
4.  
DATOS CLÍNICOS  
  
4.1   ESPECIES DE DESTINO  
  
Gatos  
  
4.2   INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO  
  
Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas
de edad frente a la leucemia felina para la 
prevención de la viremia persistente y los signos
clínicos relacionados con la enfermedad.  
  
Inicio
de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.  
La duración de la inmunidad es de 1
año después de la primovacunación.  
  
4.3   CONTRAINDICACIONES  
  
Ninguna.  
   
4.4   ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
  
Ninguna.   
  
3 
4.5   PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  
  
Precauciones especiales para su uso en animales  
  
- 
Vacunar sólo animales sanos.  
- 
Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la
vacunación.  
- 
Sólo se deben vacunar los gatos negativos
al virus de la leucemia felina (VLF). Por lo tanto, se 
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                                Läs hela dokumentet