LEUCOGEN SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
23-01-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-01-2017

유효 성분:

ANTIGENO P45 DEL VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA (FELV)

제공처:

Virbac S.A.

ATC 코드:

QI06AA01

INN (International Name):

ANTIGEN P45 OF the FELINE LEUKEMIA VIRUS (FELV)

약제 형태:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: SAPONINA, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO ANHIDRO

관리 경로:

VÍA SUBCUTÁNEA

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Gatos

치료 영역:

Virus de la leucemia felina

제품 요약:

LEUCOGEN SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja con 50 viales de 3 ml Autorizado No comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2011-01-01

환자 정보 전단

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
  
2 
 
 
 
1.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
  
LEUCOGEN suspensión inyectable para gatos  
  
  
2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
  
Cada dosis de 1 ml contiene:  
  
SUSTANCIA ACTIVA:  
Cantidad mínima del antígeno purificado
p45 de la envuelta del FeLV 102 
μg  
  
ADYUVANTE(S):  
Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al  
  
1 mg  
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_      
  
  
  
10 
μg  
  
EXCIPIENTES(S):  
Disolución tampón isotónica  csp  
  
  
  
  
  
1 ml  
  
Para la lista completa de excipientes, véase la
sección 6.1.  
  
  
3.  
FORMA FARMACÉUTICA  
  
Suspensión inyectable.  
Líquido opalescente.  
  
  
4.  
DATOS CLÍNICOS  
  
4.1   ESPECIES DE DESTINO  
  
Gatos  
  
4.2   INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO  
  
Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas
de edad frente a la leucemia felina para la 
prevención de la viremia persistente y los signos
clínicos relacionados con la enfermedad.  
  
Inicio
de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.  
La duración de la inmunidad es de 1
año después de la primovacunación.  
  
4.3   CONTRAINDICACIONES  
  
Ninguna.  
   
4.4   ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
  
Ninguna.   
  
3 
4.5   PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  
  
Precauciones especiales para su uso en animales  
  
- 
Vacunar sólo animales sanos.  
- 
Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la
vacunación.  
- 
Sólo se deben vacunar los gatos negativos
al virus de la leucemia felina (VLF). Por lo tanto, se 
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제품 특성 요약

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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
  
2 
 
 
 
1.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
  
LEUCOGEN suspensión inyectable para gatos  
  
  
2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
  
Cada dosis de 1 ml contiene:  
  
SUSTANCIA ACTIVA:  
Cantidad mínima del antígeno purificado
p45 de la envuelta del FeLV 102 
μg  
  
ADYUVANTE(S):  
Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al  
  
1 mg  
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_      
  
  
  
10 
μg  
  
EXCIPIENTES(S):  
Disolución tampón isotónica  csp  
  
  
  
  
  
1 ml  
  
Para la lista completa de excipientes, véase la
sección 6.1.  
  
  
3.  
FORMA FARMACÉUTICA  
  
Suspensión inyectable.  
Líquido opalescente.  
  
  
4.  
DATOS CLÍNICOS  
  
4.1   ESPECIES DE DESTINO  
  
Gatos  
  
4.2   INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO  
  
Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas
de edad frente a la leucemia felina para la 
prevención de la viremia persistente y los signos
clínicos relacionados con la enfermedad.  
  
Inicio
de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.  
La duración de la inmunidad es de 1
año después de la primovacunación.  
  
4.3   CONTRAINDICACIONES  
  
Ninguna.  
   
4.4   ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
  
Ninguna.   
  
3 
4.5   PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  
  
Precauciones especiales para su uso en animales  
  
- 
Vacunar sólo animales sanos.  
- 
Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la
vacunación.  
- 
Sólo se deben vacunar los gatos negativos
al virus de la leucemia felina (VLF). Por lo tanto, se 
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