LEUCOGEN SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS
Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakkausseloste
(PIL)
23-01-2017
Valmisteyhteenveto
(SPC)
23-01-2017
Aktiivinen ainesosa:
ANTIGENO P45 DEL VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA (FELV)
Saatavilla:
Virbac S.A.
ATC-koodi:
QI06AA01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ANTIGEN P45 OF the FELINE LEUKEMIA VIRUS (FELV)
Lääkemuoto:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Koostumus:
Excipientes: SAPONINA, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO ANHIDRO
Antoreitti:
VÍA SUBCUTÁNEA
Prescription tyyppi:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeuttinen ryhmä:
Gatos
Terapeuttinen alue:
Virus de la leucemia felina
Tuoteyhteenveto:
LEUCOGEN SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja con 50 viales de 3 ml Autorizado No comercializado
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2011-01-01
Pakkausseloste
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LEUCOGEN suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cantidad mínima del antígeno purificado
p45 de la envuelta del FeLV 102
μg
ADYUVANTE(S):
Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al
1 mg
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_
10
μg
EXCIPIENTES(S):
Disolución tampón isotónica csp
1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la
sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Líquido opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO
Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas
de edad frente a la leucemia felina para la
prevención de la viremia persistente y los signos
clínicos relacionados con la enfermedad.
Inicio
de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
La duración de la inmunidad es de 1
año después de la primovacunación.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
-
Vacunar sólo animales sanos.
-
Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la
vacunación.
-
Sólo se deben vacunar los gatos negativos
al virus de la leucemia felina (VLF). Por lo tanto, se
r
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Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LEUCOGEN suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cantidad mínima del antígeno purificado
p45 de la envuelta del FeLV 102
μg
ADYUVANTE(S):
Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al
1 mg
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_
10
μg
EXCIPIENTES(S):
Disolución tampón isotónica csp
1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la
sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Líquido opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE
DESTINO
Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas
de edad frente a la leucemia felina para la
prevención de la viremia persistente y los signos
clínicos relacionados con la enfermedad.
Inicio
de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
La duración de la inmunidad es de 1
año después de la primovacunación.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
-
Vacunar sólo animales sanos.
-
Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la
vacunación.
-
Sólo se deben vacunar los gatos negativos
al virus de la leucemia felina (VLF). Por lo tanto, se
r
Lue koko asiakirja
