LAMOTRIGINA 50mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

LAMOTRIGINA;

Tillgänglig från:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-kod:

N03AX09

INN (International namn):

LAMOTRIGINE;

Läkemedelsform:

TABLETA

Sammansättning:

POR MILILITRO -

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

caja de cartón x 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 48, 50, 56, 60, 70, 80,

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapeutisk grupp:

Lamotrigina

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2024-11-27

Produktens egenskaper

000002
FICHA TECNICA
O
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LAMOTRIGINA 50 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 50 mg de Lamotrigina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Epilepsia:
Adultos V adolescentes de 13 años v mayores:
•
Tratamiento complementario o en monoterapia de las crisis parciales y
crisis
generalizadas, incluidas las crisis tónico-clónicas.
•
Crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. Lamotrigina se
administra
como tratamiento complementario, pero puede utilizarse
como fármaco
antiepiléptico (FAE) de inicio para el síndrome de Lennox-Gastaut.
Niños V adolescentes de 2 a 12 años:
•
Tratamiento complementario de las crisis parciales y crisis
generalizadas, incluidas
las crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al síndrome de
Lennox-Gastaut.
• Monoterapia de las crisis de ausencia típicas.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Reinicio dei tratamiento:
Los prescriptores deben evaluar la necesidad de un ajuste de la dosis
de mantenimiento
al reiniciar Lamotrigina en pacientes que hayan suspendido Lamotrigina
por cualquier
motivo, ya que el riesgo de erupción grave se asocia con dosis
iniciales altas y ajustes de
dosis superiores a las recomendadas para lamotrigina (ver sección
"Advertencias y
Precauciones"). Cuanto mayor sea el intervalo de tiempo desde la dosis
anterior, más se
debe considerar el ajuste de la dosis de mantenimiento. Cuando el
intervalo desde que
se suspendió lamotrigina supera cinco veces la vida media (ver
sección "Propiedades
Farmacocinéticas"), generalmente se debe aumentar la dosis de
mantenimiento de
Lamotrigina de acuerdo con el programa apropiado.
No se recomienda que Lamotrigina se reinicie en pacientes que
previamente hayan
suspendido el tratamiento con lamotrigina debido a una erupción
cutánea asociada con el
tratamiento, a menos que el beneficio potencial supere clara