Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dipropionate de Béclométasone 100 µg/dose; Fumarate de formotérol dihydraté 6 µg/dose
Chiesi SA-NV
R03AK08
Beclometasone Dipropionate; Formoterol Fumarate Dihydrate
100 µg/dose - 6 µg/dose
Poudre pour inhalation
Dipropionate de Béclométasone 100 µg/dose; Fumarate de formotérol Dihydraté 6 µg/dose
Voie inhalée
Formoterol and Beclometasone
CTI code: 432013-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000280 - Code CNK: 3049905 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432013-03 - Taille de l'emballage: 3 x 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000365 - Code CNK: 3478997 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432013-02 - Taille de l'emballage: 2 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-12-13
Page 1 of 14 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR INUVAIR NEXTHALER 100 MICROGRAMMES/6 MICROGRAMMES PAR INHALATION, POUDRE POUR INHALATION RÉSERVÉ À L’ADULTE dipropionate de béclométasone anhydre/ fumarate de formotérol dihydraté VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce qu’Inuvair Nexthaler et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Inuvair Nexthaler ? 3. Comment utiliser Inuvair Nexthaler ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Inuvair Nexthaler ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QU’INUVAIR NEXTHALER ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Inuvair Nexthaler est une poudre inhalée par la bouche et délivrée profondément dans vos poumons. Il contient deux substances actives : le dipropionate de béclométasone anhydre et le fumarate de formotérol dihydraté. - Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes qui exercent un effet anti-inflammatoire qui réduit l’inflammation et l’irritation dans vos poumons. - Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments dénommés bronchodilatateurs de longue durée d’action. Il relâche les muscles de vos voies aériennes, Läs hela dokumentet
Résumé des caractéristiques du produit Page 1 of 25 Inuvair Nexthaler 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation – Poudre pour inhalation RÉSUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Inuvair Nexthaler 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose mesurée de 10 mg contient : 100 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 6 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. C’est équivalent à une dose délivrée (à partir de l’embout buccal) de 81,9 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Excipients à effet notoire : Chaque inhalation contient 9,9 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation L’inhalateur multidoses contient une poudre blanche ou blanc cassé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ASTHME Inuvair Nexthaler est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée «à la demande». ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Inuvair Nexthaler est indiqué chez l’adulte. BPCO Résumé des caractéristiques du produit Page 2 of 25 Inuvair Nexthaler 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation – Poudre pour inhalation Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (VEMS<50% de la valeur prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui pr Läs hela dokumentet