Inuvair Nexthaler 100 µg/dose - 6 µg/dose pdr. inhal. inhalateur

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Dipropionate de Béclométasone 100 µg/dose; Fumarate de formotérol dihydraté 6 µg/dose

Disponible desde:

Chiesi SA-NV

Código ATC:

R03AK08

Designación común internacional (DCI):

Beclometasone Dipropionate; Formoterol Fumarate Dihydrate

Dosis:

100 µg/dose - 6 µg/dose

formulario farmacéutico:

Poudre pour inhalation

Composición:

Dipropionate de Béclométasone 100 µg/dose; Fumarate de formotérol Dihydraté 6 µg/dose

Vía de administración:

Voie inhalée

Área terapéutica:

Formoterol and Beclometasone

Resumen del producto:

CTI code: 432013-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000280 - Code CNK: 3049905 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432013-03 - Taille de l'emballage: 3 x 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000365 - Code CNK: 3478997 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432013-02 - Taille de l'emballage: 2 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2012-12-13

Información para el usuario

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
INUVAIR NEXTHALER 100 MICROGRAMMES/6 MICROGRAMMES PAR INHALATION,
POUDRE POUR
INHALATION
RÉSERVÉ À L’ADULTE
dipropionate de béclométasone anhydre/ fumarate de formotérol
dihydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres per-
sonnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre phar-
macien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. Qu’est-ce qu’Inuvair Nexthaler et dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Inuvair Nexthaler ?
3. Comment utiliser Inuvair Nexthaler ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Inuvair Nexthaler ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QU’INUVAIR NEXTHALER ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Inuvair Nexthaler est une poudre inhalée par la bouche et délivrée
profondément dans vos
poumons. Il contient deux substances actives : le dipropionate de
béclométasone anhydre et le
fumarate de formotérol dihydraté.
-
Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de
médicaments appelés
corticostéroïdes qui exercent un effet anti-inflammatoire qui
réduit l’inflammation et
l’irritation dans vos poumons.
-
Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de
médicaments
dénommés bronchodilatateurs de longue durée d’action. Il relâche
les muscles de vos
voies aériennes, les dila

Ficha técnica

RÉSUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Inuvair Nexthaler 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation,
poudre pour inhalation.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée de 10 mg contient :
100 microgrammes de dipropionate de béclométasone anhydre et 6
microgrammes de fumarate
de formotérol dihydraté.
C’est équivalent à une dose délivrée (à partir de l’embout
buccal) de 81,9 microgrammes de
dipropionate de béclométasone anhydre et 5 microgrammes de fumarate
de formotérol dihydraté.
Excipients à effet notoire :
Chaque inhalation contient 9,9 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation
L’inhalateur multidoses contient une poudre blanche ou blanc cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ASTHME
Inuvair Nexthaler est indiqué en traitement continu de l'asthme
persistant, dans les situations où
l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un
corticoïde et un bronchodilatateur
bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :

chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie
inhalée «à la
demande».
ou

chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un
traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par
voie inhalée.
Inuvair Nexthaler est indiqué chez l’adulte.
Résumé des caractéristiques du produit
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Inuvair Nexthaler 100 microgrammes/6 microgrammes par inhalation –
Poudre pour inhalation
Version 12 : 05/2020
BPCO
Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère
(VEMS<50% de la valeur
prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui
présentent des symptômes
significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à
action prolongée.
4.2 POSOLOGI