Infucal vet. Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
04-02-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
10-05-2019

Aktiva substanser:

kalciumglukonat (monohydrat); magnesiumkloridhexahydrat

Tillgänglig från:

Nordvacc Läkemedel AB

ATC-kod:

QA12AX

INN (International namn):

calcium gluconate (monohydrate); magnesiumkloridhexahydrat

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

borsyra Hjälpämne; glukosmonohydrat Hjälpämne; magnesiumkloridhexahydrat 46,8 mg Aktiv substans; kalciumglukonat (monohydrat) 175 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Nöt

Terapiområde:

kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 1 x 500 ml; Plastflaska, 12 x 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1999-01-28

Bipacksedel

                                1(3)
BIPACKSEDEL
Infucal vet., infusionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Nordvacc Läkemedel AB
Västertorpsvägen 135
Box 112
129 22 Hägersten
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipolit, km 71,
08503-Gurb-Vic, Barcelona
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Infucal vet., infusionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
EN ML INNEHÅLLER:
Aktiva substanser:
Kalciumglukonat..............................................................................................175,0
mg
Magnesiumklorid...............................................................................................21,9
mg
(som magnesiumkloridhexahydrat)
Hjälpämnen:
Glukosmonohydrat...........................................................................................110,0
mg
Natriumhypofosfit..............................................................................................40,5
mg
Borsyra
(E-284).................................................................................................35,8
mg
Vatten för injektionsvätskor
till............................................................................1,0
ml
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Paresis puerperalis och andra tillstånd med hypokalcemi hos
nötkreatur. Magnesium i
produkten motverkar hypomagnesemi.
2(3)
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till hyperexiterade djur.
6.
BIVERKNINGAR
Intravenös administrering kan orsaka flebit och/eller koagulering vid
infusionsstället. Detta
kan undvikas genom att infusionen sker via intravenös kateter.
Bradykardi och hjärtarytmier
kan uppträda vid för snabb intravenös infusion. Infusionen avbrytes
då, tills hjärtrytmen har
normaliserats. Bradykardi och hjärtarytmier skall kontro
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                PRODUKTRESUMÉ
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Infucal vet., infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
En ml innehåller:
Kalciumglukonat................................................175,0
mg
Magnesiumklorid .................................................21,9
mg
(som magnesiumklorid hexahydrat)
HJÄLPÄMNEN
En ml innehåller:
Glukosmonohydrat.............................................110,0 mg
Natriumhypofosfit................................................40,5
mg
Borsyra (E
284)....................................................35,8 mg
Vatten för injektionsvätskor till .............................1,0
ml
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, svagt gulaktig lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Paresis puerperalis och andra tillstånd med hypokalcemi hos
nötkreatur. Magnesium i
produkten motverkar hypomagnesemi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till hyperexiterade djur.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Vid infusion av stora volymer skall lösningen ha kroppstemperatur
före administrering.
Skall ej ges till hyperexciterade djur.
Om takypné, takykardi eller bradykardi uppträder skall infusionen
avbrytas tills hjärtrytmen
normaliserats.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Inga.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Intravenös administrering kan orsaka flebit och/eller koagulering vid
infusionsstället. Detta
kan undvikas genom att infusionen sker långsamt via intravenös
kateter.
Bradykardi och hjärtarytmier kan uppträda vid för snabb intravenös
infusion. Infusionen
avbrytes då, tills hjärtrytmen har normaliserats. Bradykardi och
hjärtarytmier skall
kontrolleras före och under behandling.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Dräktighet:
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 02-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 02-05-2019