Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumglukonat (monohydrat); magnesiumkloridhexahydrat
Nordvacc Läkemedel AB
QA12AX
calcium gluconate (monohydrate); magnesiumkloridhexahydrat
Infusionsvätska, lösning
borsyra Hjälpämne; glukosmonohydrat Hjälpämne; magnesiumkloridhexahydrat 46,8 mg Aktiv substans; kalciumglukonat (monohydrat) 175 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nöt
kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel
Förpacknings: Plastflaska, 1 x 500 ml; Plastflaska, 12 x 500 ml
Godkänd
1999-01-28
1(3) BIPACKSEDEL Infucal vet., infusionsvätska, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Nordvacc Läkemedel AB Västertorpsvägen 135 Box 112 129 22 Hägersten Sverige Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71, 08503-Gurb-Vic, Barcelona Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Infucal vet., infusionsvätska, lösning 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER EN ML INNEHÅLLER: Aktiva substanser: Kalciumglukonat..............................................................................................175,0 mg Magnesiumklorid...............................................................................................21,9 mg (som magnesiumkloridhexahydrat) Hjälpämnen: Glukosmonohydrat...........................................................................................110,0 mg Natriumhypofosfit..............................................................................................40,5 mg Borsyra (E-284).................................................................................................35,8 mg Vatten för injektionsvätskor till............................................................................1,0 ml 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Paresis puerperalis och andra tillstånd med hypokalcemi hos nötkreatur. Magnesium i produkten motverkar hypomagnesemi. 2(3) 5. KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till hyperexiterade djur. 6. BIVERKNINGAR Intravenös administrering kan orsaka flebit och/eller koagulering vid infusionsstället. Detta kan undvikas genom att infusionen sker via intravenös kateter. Bradykardi och hjärtarytmier kan uppträda vid för snabb intravenös infusion. Infusionen avbrytes då, tills hjärtrytmen har normaliserats. Bradykardi och hjärtarytmier skall kontro Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Infucal vet., infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml innehåller: Kalciumglukonat................................................175,0 mg Magnesiumklorid .................................................21,9 mg (som magnesiumklorid hexahydrat) HJÄLPÄMNEN En ml innehåller: Glukosmonohydrat.............................................110,0 mg Natriumhypofosfit................................................40,5 mg Borsyra (E 284)....................................................35,8 mg Vatten för injektionsvätskor till .............................1,0 ml 3 L ÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar, svagt gulaktig lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Paresis puerperalis och andra tillstånd med hypokalcemi hos nötkreatur. Magnesium i produkten motverkar hypomagnesemi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till hyperexiterade djur. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Vid infusion av stora volymer skall lösningen ha kroppstemperatur före administrering. Skall ej ges till hyperexciterade djur. Om takypné, takykardi eller bradykardi uppträder skall infusionen avbrytas tills hjärtrytmen normaliserats. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Inga. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Intravenös administrering kan orsaka flebit och/eller koagulering vid infusionsstället. Detta kan undvikas genom att infusionen sker långsamt via intravenös kateter. Bradykardi och hjärtarytmier kan uppträda vid för snabb intravenös infusion. Infusionen avbrytes då, tills hjärtrytmen har normaliserats. Bradykardi och hjärtarytmier skall kontrolleras före och under behandling. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Dräktighet: Leggi il documento completo