Infucal vet. Infusionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

kalciumglukonat (monohydrat); magnesiumkloridhexahydrat

Mevcut itibaren:

Nordvacc Läkemedel AB

ATC kodu:

QA12AX

INN (International Adı):

calcium gluconate (monohydrate); magnesiumkloridhexahydrat

Farmasötik formu:

Infusionsvätska, lösning

Kompozisyon:

borsyra Hjälpämne; glukosmonohydrat Hjälpämne; magnesiumkloridhexahydrat 46,8 mg Aktiv substans; kalciumglukonat (monohydrat) 175 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik grubu:

Nöt

Terapötik alanı:

kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel

Ürün özeti:

Förpacknings: Plastflaska, 1 x 500 ml; Plastflaska, 12 x 500 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

1999-01-28

Bilgilendirme broşürü

1(3)
BIPACKSEDEL
Infucal vet., infusionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Nordvacc Läkemedel AB
Västertorpsvägen 135
Box 112
129 22 Hägersten
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipolit, km 71,
08503-Gurb-Vic, Barcelona
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Infucal vet., infusionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
EN ML INNEHÅLLER:
Aktiva substanser:
Kalciumglukonat..............................................................................................175,0
mg
Magnesiumklorid...............................................................................................21,9
mg
(som magnesiumkloridhexahydrat)
Hjälpämnen:
Glukosmonohydrat...........................................................................................110,0
mg
Natriumhypofosfit..............................................................................................40,5
mg
Borsyra
(E-284).................................................................................................35,8
mg
Vatten för injektionsvätskor
till............................................................................1,0
ml
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Paresis puerperalis och andra tillstånd med hypokalcemi hos
nötkreatur. Magnesium i
produkten motverkar hypomagnesemi.
2(3)
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till hyperexiterade djur.
6.
BIVERKNINGAR
Intravenös administrering kan orsaka flebit och/eller koagulering vid
infusionsstället. Detta
kan undvikas genom att infusionen sker via intravenös kateter.
Bradykardi och hjärtarytmier
kan uppträda vid för snabb intravenös infusion. Infusionen avbrytes
då, tills hjärtrytmen har
normaliserats. Bradykardi och hjärtarytmier skall kontro

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Infucal vet., infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
En ml innehåller:
Kalciumglukonat................................................175,0
mg
Magnesiumklorid .................................................21,9
mg
(som magnesiumklorid hexahydrat)
HJÄLPÄMNEN
En ml innehåller:
Glukosmonohydrat.............................................110,0 mg
Natriumhypofosfit................................................40,5
mg
Borsyra (E
284)....................................................35,8 mg
Vatten för injektionsvätskor till .............................1,0
ml
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, svagt gulaktig lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Paresis puerperalis och andra tillstånd med hypokalcemi hos
nötkreatur. Magnesium i
produkten motverkar hypomagnesemi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till hyperexiterade djur.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Vid infusion av stora volymer skall lösningen ha kroppstemperatur
före administrering.
Skall ej ges till hyperexciterade djur.
Om takypné, takykardi eller bradykardi uppträder skall infusionen
avbrytas tills hjärtrytmen
normaliserats.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Inga.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Intravenös administrering kan orsaka flebit och/eller koagulering vid
infusionsstället. Detta
kan undvikas genom att infusionen sker långsamt via intravenös
kateter.
Bradykardi och hjärtarytmier kan uppträda vid för snabb intravenös
infusion. Infusionen
avbrytes då, tills hjärtrytmen har normaliserats. Bradykardi och
hjärtarytmier skall
kontrolleras före och under behandling.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Dräktighet: