Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fosfomycinum
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
J01XX01
Fosfomycinum
40 mg/ml
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 2 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991277956; Zawartość opakowania: 10 butelek 4 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991277949; Zawartość opakowania: 1 butelka 8 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464592; Zawartość opakowania: 10 butelek 8 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991277932
Bezterminowe
pal-fosfomycin13421000-pl-16-0 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA INFECTOFOS, 40 MG/ML, proszek do sporządzania roztworu do infuzji _Fosfomycinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek InfectoFos i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku InfectoFos 3. Jak stosować lek InfectoFos 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek InfectoFos 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INFECTOFOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek InfectoFos zawiera substancję czynną fosfomycynę. Należy ona do grupy leków zwanych antybiotykami. Jej działanie polega na zabijaniu drobnoustrojów (bakterii) wywołujących ciężkie choroby zakaźne. Lekarz zdecydował się podać lek InfectoFos, aby pomóc organizmowi pacjenta zwalczyć zakażenie Zastosowanie skutecznego leczenia choroby występującej u pacjenta ma duże znaczenie. Lek InfectoFos stosuje się u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w celu leczenia zakażeń bakteryjnych: dróg moczowych; serca – zwanych czasami zapaleniem wsierdzia; kości i stawów; płuc – zwanych zapaleniem płuc; skóry i tkanki podskórnej; ośrodkowego układu nerwowego; jamy brzusznej; krwi, gdy są wywołane przez czynniki wymienione powyżej. 2. INFORMACJE WAŻNE Läs hela dokumentet
spc-fosfomycin13421000-pl-14-0 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO InfectoFos, 40 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 40 mg fosfomycyny. Każda butelka z 2,69 g proszku zawiera 2,64 g fosfomycyny sodowej, co odpowiada 2 g fosfomycyny i 0,64 g sodu, w przypadku roztworu w 50 ml rozpuszczalnika. Każda butelka z 5,38 g proszku zawiera 5,28 g fosfomycyny sodowej, co odpowiada 4 g fosfomycyny i 1,28 g sodu, w przypadku roztworu w 100 ml rozpuszczalnika. Każda butelka z 10,76 g proszku zawiera 10,56 g fosfomycyny sodowej, co odpowiada 8 g fosfomycyny i 2,56 g sodu, w przypadku roztworu w 200 ml rozpuszczalnika. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Biały lub kremowy proszek. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA InfectoFos jest wskazany do stosowania we wszystkich grupach wiekowych w leczeniu poniższych zakażeń, jeżeli zostanie uznane, że stosowanie produktów przeciwbakteryjnych często zalecanych jako lek pierwszego rzutu jest nieodpowiednie (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): powikłane zakażenia dróg moczowych; infekcyjne zapalenie wsierdzia; zakażenia kości i stawów; szpitalne zapalenie płuc, w tym zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną; powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich; bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne; bakteriemia występująca w związku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń albo bakteriemia, w przypadku której podejrzewa się taki związek; Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie spc-fosfomycin13421000-pl-14-0 2 Dawkę dobową fosfomycyny określa się na podstawie wskazania, stopnia nasilenia i miejsca zakażenia, wrażliwości patogen Läs hela dokumentet