国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fosfomycinum
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
J01XX01
Fosfomycinum
40 mg/ml
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 2 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991277956; Zawartość opakowania: 10 butelek 4 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991277949; Zawartość opakowania: 1 butelka 8 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991464592; Zawartość opakowania: 10 butelek 8 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991277932
Bezterminowe
pal-fosfomycin13421000-pl-16-0 1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA INFECTOFOS, 40 MG/ML, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji _Fosfomycinum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï‚· Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï‚· W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. ï‚· Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï‚· JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek InfectoFos i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku InfectoFos 3. Jak stosować lek InfectoFos 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek InfectoFos 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INFECTOFOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek InfectoFos zawiera substancjÄ™ czynnÄ… fosfomycynÄ™. Należy ona do grupy leków zwanych antybiotykami. Jej dziaÅ‚anie polega na zabijaniu drobnoustrojów (bakterii) wywoÅ‚ujÄ…cych ciężkie choroby zakaźne. Lekarz zdecydowaÅ‚ siÄ™ podać lek InfectoFos, aby pomóc organizmowi pacjenta zwalczyć zakażenie Zastosowanie skutecznego leczenia choroby wystÄ™pujÄ…cej u pacjenta ma duże znaczenie. Lek InfectoFos stosuje siÄ™ u osób dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży i dzieci w celu leczenia zakażeÅ„ bakteryjnych: ï€ dróg moczowych; ï€ serca – zwanych czasami zapaleniem wsierdzia; ï€ koÅ›ci i stawów; ï€ pÅ‚uc – zwanych zapaleniem pÅ‚uc; ï€ skóry i tkanki podskórnej; ï€ oÅ›rodkowego ukÅ‚adu nerwowego; ï€ jamy brzusznej; ï€ krwi, gdy sÄ… wywoÅ‚ane przez czynniki wymienione powyżej. 2. INFORMACJE WAÅ»NE 阅读完整的文件
spc-fosfomycin13421000-pl-14-0 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO InfectoFos, 40 mg/ml, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2 SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 40 mg fosfomycyny. Każda butelka z 2,69 g proszku zawiera 2,64 g fosfomycyny sodowej, co odpowiada 2 g fosfomycyny i 0,64 g sodu, w przypadku roztworu w 50 ml rozpuszczalnika. Każda butelka z 5,38 g proszku zawiera 5,28 g fosfomycyny sodowej, co odpowiada 4 g fosfomycyny i 1,28 g sodu, w przypadku roztworu w 100 ml rozpuszczalnika. Każda butelka z 10,76 g proszku zawiera 10,56 g fosfomycyny sodowej, co odpowiada 8 g fosfomycyny i 2,56 g sodu, w przypadku roztworu w 200 ml rozpuszczalnika. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. BiaÅ‚y lub kremowy proszek. 4 SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA InfectoFos jest wskazany do stosowania we wszystkich grupach wiekowych w leczeniu poniższych zakażeÅ„, jeżeli zostanie uznane, że stosowanie produktów przeciwbakteryjnych czÄ™sto zalecanych jako lek pierwszego rzutu jest nieodpowiednie (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ï€ powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych; ï€ infekcyjne zapalenie wsierdzia; ï€ zakażenia koÅ›ci i stawów; ï€ szpitalne zapalenie pÅ‚uc, w tym zapalenie pÅ‚uc zwiÄ…zane z wentylacjÄ… mechanicznÄ…; ï€ powikÅ‚ane zakażenie skóry i tkanek miÄ™kkich; ï€ bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; ï€ powikÅ‚ane zakażenia wewnÄ…trzbrzuszne; ï€ bakteriemia wystÄ™pujÄ…ca w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ albo bakteriemia, w przypadku której podejrzewa siÄ™ taki zwiÄ…zek; Należy uwzglÄ™dniać oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie spc-fosfomycin13421000-pl-14-0 2 DawkÄ™ dobowÄ… fosfomycyny okreÅ›la siÄ™ na podstawie wskazania, stopnia nasilenia i miejsca zakażenia, wrażliwoÅ›ci patogen 阅读完整的文件