GLUCONATO DE POTASIO

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Gluconato de potasio

Tillgänglig från:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC-kod:

B05BB01

INN (International namn):

Gluconato de potasio

Dos:

6 g/20 mL

Läkemedelsform:

Inyección para infusión IV

Tillverkad av:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Produktsammanfattning:

Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una.

Bemyndigande status:

Aprobado

Tillstånd datum:

2000-08-08

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLUCONATO DE POTASIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección para infusión IV
FORTALEZA:
6 g/20 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1587
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de agosto de 2000.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Gluconato de potasio
6,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipopotasemia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al gluconato de potasio.
Hiperpotasemia.
Insuficiencia renal severa.
PRECAUCIONES:
Adulto mayor: es más susceptible para desarrollar hiperpotasemia,
ajustar la dosis.
Daño Renal ligero o moderado: riesgo de hipercalemia, ajustar la
dosis.
Diarrea prolongada o intensa asociada con deshidratación severa:
puede causar toxicidad
renal y severa hipercalemia; evaluar potasio sérico.
Parálisis familiar periódica o miotonía congénita: suele
exacerbarse, aunque en algunas
ocasiones se requieren suplementos de potasio.
Bloqueo
cardíaco
completo
especialmente
en
pacientes
digitalizados:
riesgo
de
hiperpotasemia.
Toxicidad cardíaca por infusión rápida.
Condiciones
que
predisponen
la
hiperpotasemia,
como
acidosis
metabólica
aguda,
insuficiencia adrenal, deshidratación aguda, diabetes mellitus
descompensada, ejercicio
físico intenso, daño hístico extenso.
Debe ser diluido antes de usar.
Alteraciones de las pruebas de laboratorio: incremento del potasio
sérico.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales: náusea, vómito, úlceras esofágicas, hiperpotasemia,
flebitis en el sitio de la
inyección.
Raras: confusión, arritmias, sensación de hormig