País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Gluconato de potasio
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
B05BB01
Gluconato de potasio
6 g/20 mL
Inyección para infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una.
Aprobado
2000-08-08
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GLUCONATO DE POTASIO FORMA FARMACÉUTICA: Inyección para infusión IV FORTALEZA: 6 g/20 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 20 ampolletas de vidrio incoloro con 20 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1587 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de agosto de 2000. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Gluconato de potasio 6,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipopotasemia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al gluconato de potasio. Hiperpotasemia. Insuficiencia renal severa. PRECAUCIONES: Adulto mayor: es más susceptible para desarrollar hiperpotasemia, ajustar la dosis. Daño Renal ligero o moderado: riesgo de hipercalemia, ajustar la dosis. Diarrea prolongada o intensa asociada con deshidratación severa: puede causar toxicidad renal y severa hipercalemia; evaluar potasio sérico. Parálisis familiar periódica o miotonía congénita: suele exacerbarse, aunque en algunas ocasiones se requieren suplementos de potasio. Bloqueo cardíaco completo especialmente en pacientes digitalizados: riesgo de hiperpotasemia. Toxicidad cardíaca por infusión rápida. Condiciones que predisponen la hiperpotasemia, como acidosis metabólica aguda, insuficiencia adrenal, deshidratación aguda, diabetes mellitus descompensada, ejercicio físico intenso, daño hístico extenso. Debe ser diluido antes de usar. Alteraciones de las pruebas de laboratorio: incremento del potasio sérico. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ver Precauciones. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionales: náusea, vómito, úlceras esofágicas, hiperpotasemia, flebitis en el sitio de la inyección. Raras: confusión, arritmias, sensación de hormig Leer el documento completo