GENTIMAX
Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Produktens egenskaper
(SPC)
20-04-2011
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Aktiva substanser:
GENTAMICINA SULFATO
Tillgänglig från:
Iteve, S.A.
ATC-kod:
QJ01GB03
INN (International namn):
GENTAMYCIN SULPHATE
Läkemedelsform:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Sammansättning:
Excipientes: CLORURO DE SODIO, METILPARABENO (E 218), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, PROPILPARABENO (E 216)
Administreringssätt:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
Receptbelagda typ:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeutisk grupp:
Bovino, Gatos, Perros
Terapiområde:
Gentamicina
Produktsammanfattning:
GENTIMAX Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - GENTIMAX Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - GENTIMAX Caja con 10 viales de 100 ml Anulado No comercializado - GENTIMAX Caja con 10 viales de 250 ml Anulado Comercializado
Bemyndigande status:
Anulado
Tillstånd datum:
2014-11-26
Produktens egenskaper
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN COMERCIAL
GENTIMAX
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ( En términos de principios activos y
componentes del excipiente).
SUSTANCIA ACTIVA:
Gentamicina (sulfato)
60 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxib
enzoato de metilo…………………….....0,4 mg
Parahidroxibenzoato de propilo………………………0,04 mg
Cloruro sódico
Agua para preparaciones inyectables, c.s.p.
………1 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
Antibiótico aminoglucósido bactericida, cuya acción antimicrobiana resulta de la
actualización sobre la subunidad 30S de los ribosomas, impidiendo la síntesis proteica.
Impide sobre todo la fase de iniciación, perturbándose la ordenación del RNA mensajero
y provocando una lectura incorrecta del código genético por el RNA de transferencia.
Perturba además la permeabilidad de la membrana bacteriana.
Su principal actividad es frente a bacterias Gram -, tales como _Enterobacter _
_aaerogenes, Klebsiellas pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, _
_Salmonella spp, Treponema hyodisenteriae, Staphylococcus aureus, Streptococcus _
_beta-hemolíticos_.
Los organismos anaerobios son resistentes.
Después de la administración IM la concentración máxima de alcanza a los 30-60
minutos.
La distribución tisular es amplia pasando a hígado, pulmón, endometrio y parénquima
mamario, no alcanza el SNC, ni la cámara ocular. Traspasa la barrera placentaria.
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