FINAHAIR 1 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Finasterid

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International namn):

Finasteride

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2008-07-16

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FinaHAIR® 1 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Männern
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist FinaHAIR® 1 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FinaHAIR® 1 mg beachten?
3. Wie ist FinaHAIR® 1 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist FinaHAIR® 1 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST FINAHAIR® 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FinaHAIR® 1 mg wird zur Behandlung früher Formen des androgenetischen
HAARAUSFALLS VOM MÄNNLICHEN TYP (so genannte androgenetische Alopezie)
angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINAHAIR® 1 MG BEACHTEN?
FINAHAIR®1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-  wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen Finasterid oder einen der sonstigen
Bestandteile von FinaHAIR® 1 mg sind (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen“)
-  wenn Sie eine FRAU sind
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON FINAHAIR® 1 MG IST ERFORDERLICH,
wenn Sie SCHWIERIGKEITEN haben, IHRE BLASE VOLLSTÄNDIG ZU ENTLEEREN oder EINEN
STARK VERMINDERTEN UR

Produktens egenskaper

Zul.-Nr.: 68902.00.00
UK/H/1078/001
IB/010
Seite 1 von 9
Juli 2011
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FinaHAIR® 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil: 95,55 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, beidseitig gewölbte, rotbraune Filmtabletten mit 7 mm
Durchmesser und eingeprägtem
„F1“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid ist angezeigt zur Behandlung von Frühstadien der
androgenetischen Alopezie bei Männern.
Finasterid ist NICHT für die Anwendung bei Frauen, Kindern oder
Jugendlichen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen.
Die Filmtablette muss im Ganzen geschluckt und darf nicht geteilt oder
zerbrochen werden (siehe
Abschnitt 6.6).
Androgenetische Alopezie
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg täglich. Finasterid kann mit oder
ohne eine Mahlzeit eingenommen
werden.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im
Allgemeinen ist eine 1-mal tägliche Gabe über 3-6 Monate
erforderlich, bevor die Anzeichen einer
Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird
empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung
abgebrochen wird, beginnen
sich die Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und nach
9-12 Monaten wird der
ursprüngliche Zustand wieder erreicht.
Es liegen keine Daten über eine gleichzeitige Anwendung von
Finasterid und topischem Minoxidil bei
männlichem Haarverlust vor.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit unterschiedlichen Stadien einer
Niereninsuffizienz (mit einer
Kreatinin-Clearance bis hinunter auf 9 ml/min) ist nicht erforderlich,
da in pharmakokinetischen
Untersuchungen keine Auswirkung