البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FinaHAIR® 1 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Männern Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist FinaHAIR® 1 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FinaHAIR® 1 mg beachten? 3. Wie ist FinaHAIR® 1 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FinaHAIR® 1 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FINAHAIR® 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FinaHAIR® 1 mg wird zur Behandlung früher Formen des androgenetischen HAARAUSFALLS VOM MÄNNLICHEN TYP (so genannte androgenetische Alopezie) angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINAHAIR® 1 MG BEACHTEN? FINAHAIR®1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile von FinaHAIR® 1 mg sind (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen“) - wenn Sie eine FRAU sind BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON FINAHAIR® 1 MG IST ERFORDERLICH, wenn Sie SCHWIERIGKEITEN haben, IHRE BLASE VOLLSTÄNDIG ZU ENTLEEREN oder EINEN STARK VERMINDERTEN UR اقرأ الوثيقة كاملة
Zul.-Nr.: 68902.00.00 UK/H/1078/001 IB/010 Seite 1 von 9 Juli 2011 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FinaHAIR® 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil: 95,55 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, beidseitig gewölbte, rotbraune Filmtabletten mit 7 mm Durchmesser und eingeprägtem „F1“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Finasterid ist angezeigt zur Behandlung von Frühstadien der androgenetischen Alopezie bei Männern. Finasterid ist NICHT für die Anwendung bei Frauen, Kindern oder Jugendlichen angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zum Einnehmen. Die Filmtablette muss im Ganzen geschluckt und darf nicht geteilt oder zerbrochen werden (siehe Abschnitt 6.6). Androgenetische Alopezie Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg täglich. Finasterid kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden. Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren Wirksamkeit führt. Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt laufend beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine 1-mal tägliche Gabe über 3-6 Monate erforderlich, bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und nach 9-12 Monaten wird der ursprüngliche Zustand wieder erreicht. Es liegen keine Daten über eine gleichzeitige Anwendung von Finasterid und topischem Minoxidil bei männlichem Haarverlust vor. Dosierung bei Niereninsuffizienz Eine Dosisanpassung bei Patienten mit unterschiedlichen Stadien einer Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance bis hinunter auf 9 ml/min) ist nicht erforderlich, da in pharmakokinetischen Untersuchungen keine Auswirkung اقرأ الوثيقة كاملة