Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ezetimibum
Sigillata Limited
C10AX09
Ezetimibum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328689; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328627; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328634; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328665; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328658; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328641; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328672
2020-11-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EZETIMIBE ALCHEMIA, 10 MG, TABLETKI _Ezetimibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ezetimibe Alchemia i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ezetimibe Alchemia 3. Jak przyjmować lek Ezetimibe Alchemia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ezetimibe Alchemia 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EZETIMIBE ALCHEMIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ezetimibe Alchemia jest lekiem zmniejszającym podwyższone stężenie cholesterolu. Lek Ezetimibe Alchemia powoduje zmniejszenie we krwi stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto, lek Ezetimibe Alchemia zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Lek Ezetimibe Alchemia zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym. Lek Ezetimibe Alchemia nasila działanie statyn, grupy leków, które zmniejszają stężenie cholesterolu wytwarzanego w organizmie. Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych występujących we krwi. Cholesterol całkowity składa się głównie z frakcji LDL i frakcji HDL cholesterolu. Cholesterol LDL, zwany jest często „złym” cholesterolem, ponieważ może się odkładać w ścianie naczyń tętnic Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ezetimibe Alchemia, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 63 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe lub prawie białe tabletki o kształcie kapsułki, o rozmiarach 8 mm x 4 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „713” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ _Hipercholesterolemia pierwotna _ Produkt leczniczy Ezetimibe Alchemia podawany w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyną) jest wskazany jako produkt leczniczy wspomagający wraz z dietą u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną), u których nie jest możliwe odpowiednie zmniejszenie stężenia lipidów przy zastosowaniu samej statyny. Produkt leczniczy Ezetimibe Alchemia w monoterapii jest wskazany jako produkt leczniczy wspomagający wraz z dietą u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną), u których stosowanie statyny jest niewskazane lub ten produkt leczniczy nie jest tolerowany. _ _ _Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych _ Produkt leczniczy Ezetimibe Alchemia, podawany jako lek uzupełniający pacjentom wcześniej leczonym statyną lub włączany do leczenia jednocześnie ze statyną, jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1) u pacjentów z chorobą wieńcową (ang. CHD, Coronary Heart Disease) i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (ang. ACS, Acute Coronary Syndrome). _ _ _Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna _ Produkt leczniczy Ezetimibe Alchemia w skojarzeniu ze statyną jest wskazany jako produkt leczniczy wspomagający wraz z dietą u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodz Läs hela dokumentet