Ezetimibe Sigillata 10 mg Tabletki

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Ezetimibum

Boleh didapati daripada:

Sigillata Limited

Kod ATC:

C10AX09

INN (Nama Antarabangsa):

Ezetimibum

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328689; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328627; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328634; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328665; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328658; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328641; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991328672

Status kebenaran:

2020-11-10

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EZETIMIBE ALCHEMIA, 10 MG, TABLETKI
_Ezetimibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ezetimibe Alchemia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ezetimibe Alchemia
3.
Jak przyjmować lek Ezetimibe Alchemia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ezetimibe Alchemia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EZETIMIBE ALCHEMIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ezetimibe Alchemia jest lekiem zmniejszającym podwyższone stężenie
cholesterolu.
Lek Ezetimibe Alchemia powoduje zmniejszenie we krwi stężenia
cholesterolu całkowitego, „złego”
cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych
triglicerydami. Ponadto, lek
Ezetimibe Alchemia zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu
(cholesterolu HDL).
Lek Ezetimibe Alchemia zmniejsza wchłanianie cholesterolu w
przewodzie pokarmowym.
Lek Ezetimibe Alchemia nasila działanie statyn, grupy leków, które
zmniejszają stężenie cholesterolu
wytwarzanego w organizmie.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych
występujących we krwi. Cholesterol całkowity
składa się głównie z frakcji LDL i frakcji HDL cholesterolu.
Cholesterol LDL, zwany jest często „złym” cholesterolem,
ponieważ może się odkładać w ścianie
naczyń tętnic

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ezetimibe Alchemia, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 63
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub prawie białe tabletki o kształcie kapsułki, o rozmiarach
8 mm x 4 mm, z wytłoczonym
oznakowaniem „713” po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Hipercholesterolemia pierwotna _
Produkt leczniczy Ezetimibe Alchemia podawany w skojarzeniu z
inhibitorem reduktazy HMG-CoA
(statyną) jest wskazany jako produkt leczniczy wspomagający wraz z
dietą u pacjentów z pierwotną
hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną),
u których nie jest możliwe
odpowiednie zmniejszenie stężenia lipidów przy zastosowaniu samej
statyny.
Produkt leczniczy Ezetimibe Alchemia w monoterapii jest wskazany jako
produkt leczniczy
wspomagający wraz z dietą u pacjentów z pierwotną
hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną
lub nierodzinną), u których stosowanie statyny jest niewskazane lub
ten produkt leczniczy nie jest
tolerowany.
_ _
_Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych _
Produkt leczniczy Ezetimibe Alchemia, podawany jako lek
uzupełniający pacjentom wcześniej
leczonym statyną lub włączany do leczenia jednocześnie ze
statyną, jest wskazany do stosowania w
celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych
(patrz punkt 5.1) u
pacjentów z chorobą wieńcową (ang. CHD, Coronary Heart Disease) i
ostrym zespołem wieńcowym
w wywiadzie (ang. ACS, Acute Coronary Syndrome).
_ _
_Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna _
Produkt leczniczy Ezetimibe Alchemia w skojarzeniu ze statyną jest
wskazany jako produkt leczniczy
wspomagający wraz z dietą u pacjentów z homozygotyczną
hipercholesterolemią rodz