Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOL
Paranova Danmark A/S
G03CA03
ESTRADIOL
7,5 mikrog./24 timer
vaginalindlæg
Markedsført
2015-01-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Estring ® 7,5 mikrogram/24 timer vaginalindlæg estradiol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Estring til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Estring 3. Sådan skal du bruge Estring 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Estring er et lægemiddel til hormonsubstitutions behandling (HRT). I overgangsalderen nedsættes kroppens egen dannelse af de kvindelige kønshormoner (østrogener) gradvist. Slimhinderne bliver mere sarte og tynde, og du kan få tørhed i skeden (vagina), smerter ved samleje, skedekatar, kløe, udflåd, hyppige vand ladninger samt tendens til blærebetændelse og ufrivillig vandladning. Lokal østrogenbehandling kan forebygge eller mindske disse gener. Estring er en blød og smidig ring, der indeholder det naturlige kvindelige kønshormon estradiol. Estring afgiver en lille, konstant mængde estradiol over 3 måneder, hvorefter den skiftes. På grund af den lille mængde hormon virker Estring næsten udelukkende i skeden, og påvirker derfor ikke resten af kroppen. Estring virker ved at normalisere slimhinden i skeden, og dermed bliver den mere modstandsdygtig og fugtig. Ved gener fra skeden pga. østrogenmangel i forbindelse med overgangsalderen kan du bruge Estring til: • at lindre og fjerne symptomer i skeden, f.eks. tørhed og irritation. • at afhjælpe Läs hela dokumentet
5. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ESTRING, VAGINALINDLÆG (PARANOVA) 0. D.SP.NR 8872 1. LÆGEMIDLETS NAVN Estring 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Estradiol 2 mg Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vaginalindlæg 7,5 mikrogram/24 timer (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forandringer i vulva og vagina forårsaget af østrogenmangel. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne herunder ældre (≥ 65 år) Vaginalindlægget anbringes dybt i vagina og bæres kontinuerligt i 3 måneder. Herefter udskiftes det med et nyt. Ved påbegyndelse og fortsættelse af behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste effektive dosis, så længe der er symptomer på vaginal østrogenmangel, anvendes (se også pkt. 4.4). Estring anvendes som lokalbehandling hos kvinder med eller uden intakt uterus. Det er ikke anbefalet at give et tilskud af gestagen, eftersom plasmaestradiolniveauet sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau. Regelmæssig kontrol anbefales under behandling. Hvor ofte og hvordan afhænger af den enkelte kvinde. (se pkt. 4.4). Hos kvinder med diagnosticeret amenorré eller hos kvinder med lange intervaller mellem menstruationerne kan behandling initieres når som helst. Patienter, som skifter fra en cyklisk _55053_spc.doc_ _Side 1 af 15_ eller kontinuerlig sekventiel behandling, skal afslutte den nuværende behandlingscyklus, inden patienten skifter til estradiol vaginalindlægget. Patienter, som skifter fra et kombinationspræparat, kan starte behandling med Estring, når som helst. Pædiatrisk population Sikkerhed og virkning hos børn er ikke fastslået. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Kendt, tidligere brystcancer eller mistanke om brystcancer Kendte eller mistænkte østrogenafhængige, maligne tumorer (f.eks. endometriecancer) Udiagnosticeret genitalblødning. Ubehandlet endometriehyperplasi. Tidligere eller aktuel venøs tromboembolisme (dyb venetrombose, lungeemboli) Kendte trombotiske lidelser (f. eks. Pro Läs hela dokumentet