Estring 7,5 mikrog./24 timer vaginalindlæg

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

ESTRADIOL

Dostopno od:

Paranova Danmark A/S

Koda artikla:

G03CA03

INN (mednarodno ime):

ESTRADIOL

Odmerek:

7,5 mikrog./24 timer

Farmacevtska oblika:

vaginalindlæg

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2015-01-09

Navodilo za uporabo

Indlægsseddel: Information til brugeren
Estring
®
7,5 mikrogram/24 timer vaginalindlæg
estradiol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Estring til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Estring
3. Sådan skal du bruge Estring
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Estring er et lægemiddel til hormonsubstitutions behandling (HRT).
I overgangsalderen nedsættes kroppens egen dannelse af de kvindelige
kønshormoner (østrogener) gradvist. Slimhinderne bliver mere sarte
og
tynde, og du kan få tørhed i skeden (vagina), smerter ved samleje,
skedekatar, kløe, udflåd, hyppige vand ladninger samt tendens til
blærebetændelse og ufrivillig vandladning. Lokal østrogenbehandling
kan forebygge eller mindske disse gener.
Estring er en blød og smidig ring, der indeholder det naturlige
kvindelige kønshormon estradiol. Estring afgiver en lille, konstant
mængde estradiol
over 3 måneder, hvorefter den skiftes. På grund af den lille mængde
hormon virker Estring næsten udelukkende i skeden, og påvirker
derfor ikke
resten af kroppen.
Estring virker ved at normalisere slimhinden i skeden, og dermed
bliver den mere modstandsdygtig og fugtig.
Ved gener fra skeden pga. østrogenmangel i forbindelse med
overgangsalderen kan du bruge Estring til:
• at lindre og fjerne symptomer i skeden, f.eks. tørhed og
irritation.
• at afhjælpe

Lastnosti izdelka

5. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTRING, VAGINALINDLÆG (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
8872
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Estring
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Estradiol 2 mg
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalindlæg 7,5 mikrogram/24 timer (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forandringer i vulva og vagina forårsaget af østrogenmangel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne herunder ældre (≥ 65 år)
Vaginalindlægget anbringes dybt i vagina og bæres kontinuerligt i 3
måneder. Herefter
udskiftes det med et nyt. Ved påbegyndelse og fortsættelse af
behandling af
postmenopausale symptomer bør den laveste effektive dosis, så længe
der er symptomer på
vaginal østrogenmangel, anvendes (se også pkt. 4.4).
Estring anvendes som lokalbehandling hos kvinder med eller uden intakt
uterus. Det er
ikke anbefalet at give et tilskud af gestagen, eftersom
plasmaestradiolniveauet
sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau.
Regelmæssig kontrol anbefales under behandling. Hvor ofte og hvordan
afhænger af den
enkelte kvinde. (se pkt. 4.4).
Hos kvinder med diagnosticeret
amenorré eller hos kvinder med lange intervaller mellem
menstruationerne kan behandling initieres når som helst. Patienter,
som skifter fra en cyklisk
_55053_spc.doc_
_Side 1 af 15_
eller kontinuerlig sekventiel behandling, skal afslutte den nuværende
behandlingscyklus,
inden patienten skifter til estradiol vaginalindlægget. Patienter,
som skifter fra et
kombinationspræparat, kan starte behandling med Estring, når som
helst.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning hos børn er ikke fastslået.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Kendt, tidligere brystcancer eller mistanke om brystcancer

Kendte eller mistænkte østrogenafhængige, maligne tumorer (f.eks.
endometriecancer)

Udiagnosticeret genitalblødning.

Ubehandlet endometriehyperplasi.

Tidligere eller aktuel venøs tromboembolisme (dyb venetrombose,
lungeemboli)

Kendte trombotiske lidelser (f. eks. Pro