Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 100mg/mL; bočica, 1x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2017-07-27
Broj rešenja 323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin _®_ 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL 323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin _®_ 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL Ovo Uputstvo za lek izmenjeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENROCIN ® 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML ENROCIN ® 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: Veterinarski Zavod “ Subotica” A.D. Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija Podnosilac zahteva: Veterinarski Zavod “ Subotica” A.D. Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija Broj rešenja 323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin _®_ 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL 323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin _®_ 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL Ovo Uputstvo za lek izmenjeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Veterinarski zavod Subotica A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Veterinarski zavod Subotica A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija 2. IME LEKA ENROCIN ® 10% enrofloksacin 100 mg/mL oralni rastvor brojelri i ćurke u tovu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 10 mg Propilen glikol 110 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hidroksid, voda za injekcije Oralni rastvor. Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje. 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na enrofloksacin: Pilići _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _AviЬacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida,_ _Escherichia coli_ Ćurići Broj rešenja 323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin _®_ 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL 323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin _®_ 10%, oralni ras Läs hela dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL 323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine. 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENROCIN ® 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML ENROCIN ® 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Veterinarski zavod “Subotica” A.D. Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija Podnosilac zahteva: Veterinarski zavod “Subotica” A.D. Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL 323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine. 2 od 7 1. IME LEKA ENROCIN ® 10% enrofloksacin (100 mg/mL) oralni rastvor brojleri i ćurke u tovu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Enrofloksacin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE Benzil alkohol 10 mg Propilenglikol 110 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri i ćurke u tovu. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na enrofloksacin: Pilići _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida,_ _Escherichia coli_ Ćurići _Mycoplasma gallisepticum._ _Мусорlasma synoviae,_ _Pasteurella multocida._ Broj rešenja: 323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL 323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x Läs hela dokumentet