Enrocin 10%
Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
PIL active_ingredient:
enrofloksacin
MAH:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
ATC_code:
QJ01MA90
INN:
enrofloksacin
dosage:
100mg/mL
pharmaceutical_form:
oralni rastvor
units_in_package:
oralni rastvor; 100mg/mL; bočica, 1x10mL
class:
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
prescription_type:
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
manufactured_by:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
authorization_status:
OBNOVA
authorization_date:
2017-07-27
PIL
Broj rešenja
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL
Ovo Uputstvo za lek izmenjeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br.
323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Veterinarski Zavod “ Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
Veterinarski Zavod “ Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL
Ovo Uputstvo za lek izmenjeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br.
323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Veterinarski zavod Subotica A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veterinarski zavod Subotica A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
ENROCIN
®
10%
enrofloksacin 100 mg/mL
oralni rastvor
brojelri i ćurke u tovu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol 10 mg
Propilen glikol 110 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hidroksid, voda za injekcije
Oralni rastvor.
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_AviЬacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_
Ćurići
Broj rešenja
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni ras
read_full_document
SPC
Broj rešenja:
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine.
2 od 7
1.
IME LEKA
ENROCIN
®
10%
enrofloksacin (100 mg/mL)
oralni rastvor
brojleri i ćurke u tovu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzil alkohol 10 mg
Propilenglikol 110 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i ćurke u tovu.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_
Ćurići
_Mycoplasma gallisepticum._
_Мусорlasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
Broj rešenja:
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x
read_full_document
