Enrocin 10%

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

enrofloksacin

Διαθέσιμο από:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

enrofloksacin

Δοσολογία:

100mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralni rastvor

Μονάδες σε πακέτο:

oralni rastvor; 100mg/mL; bočica, 1x10mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL
Ovo Uputstvo za lek izmenjeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br.
323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Veterinarski Zavod “ Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
Veterinarski Zavod “ Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL
Ovo Uputstvo za lek izmenjeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br.
323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Veterinarski zavod Subotica A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veterinarski zavod Subotica A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
ENROCIN
®
10%
enrofloksacin 100 mg/mL
oralni rastvor
brojelri i ćurke u tovu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol 10 mg
Propilen glikol 110 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hidroksid, voda za injekcije
Oralni rastvor.
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_AviЬacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_
Ćurići
Broj rešenja
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017. za lek Enrocin
_®_
10%, oralni ras

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja:
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
ENROCIN
®
10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
Veterinarski zavod “Subotica” A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 1000 mL
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00021-2018-8-003 od 27.02.2018. godine.
2 od 7
1.
IME LEKA
ENROCIN
®
10%
enrofloksacin (100 mg/mL)
oralni rastvor
brojleri i ćurke u tovu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Benzil alkohol 10 mg
Propilenglikol 110 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i ćurke u tovu.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sledećim bakterijama osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_
Ćurići
_Mycoplasma gallisepticum._
_Мусорlasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
Broj rešenja:
323-01-00057-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x 10 mL
323-01-00064-17-001 od 27.07.2017.
za lek Enrocin® 10%, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1 x