Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Vetoquinol s.r.o.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
10%
Perorální roztok
prasata, brojleři kura domácího, neruminující telata
Fluorochinolony
Kódy balení: 9936038 - 1 x 50 ml - lahvička
1996-11-22
Příbalová informace pro balení 50 ml: ENROBIOFLOX 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK 1.JMÉNO A ADRESA DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Vétoquinol Biowet SP. z 0.0., Gorzów Wlkp., Polsko REG.ČÍSLO: 96/709/96-C JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENROBIOFLOX 100 mg/ml perorální roztok Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml přípravku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA Enrofloxacinum POMOCNÉ LÁTKY 100 mg Benzylalkohol (E 1519) 15,65 mg 4. INDIKACE TELATA SKOTU A PRASATA Léčba infekčních onemocnění vyvolaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi a mykoplazmaty citlivými na enrofloxacin. Zejména se jedná o onemocnění trávicího, respiračního a urogenitálního traktu, infekce kůže a ran, v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy když je to možné výsledky stanovení citlivosti, indikuje enrofloxacin jako lék volby. BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_, _Avibacterium paragallinarum_, _Pasteurella multocida_, v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy když je to možné výsledky stanovení citlivosti, indikuje enrofloxacin jako lék volby. 5. KONTRAINDIKACE Březost a laktace, Nepoužívat k léčbě infekcí způsobených mikroorganizmy rezistentními na fluorochinolony. Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění Nepodávat vyšší dávky nežli jsou doporučené a neprodlužovat dobu léčby. Nepoužívat u ruminujících telat, u nosnic v období snášky a kuřic během 14 dní před počátkem snášky. Nepodávat současně s makrolidovými antibiotiky, tetracykliny, nitrofurany a nesteroidními protizánětlivými přípravky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Z literatury jsou známy následující nežádou Läs hela dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENROBIOFLOX 100mg/ml perorální roztok Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Enrofloxacinum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY Benzylalkohol (E 1519) 15,65 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok, Čirý, nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Brojleři kura domácího, neruminující telata skotu a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT TELATA SKOTU A PRASATA Léčba infekčních onemocnění vyvolaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi a mykoplazmaty citlivými na enrofloxacin. Zejména se jedná o onemocnění trávicího, respiračního a urogenitálního traktu, infekce kůže a ran, v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy když je to možné výsledky stanovení citlivosti, indikuje enrofloxacin jako lék volby. BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma synoviae_, _Avibacterium paragallinarum_, _Pasteurella multocida_, v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy když je to možné výsledky stanovení citlivosti, indikuje enrofloxacin jako lék volby. 4.3 KONTRAINDIKACE Březost a laktace. Nepoužívat k léčbě infekcí způsobených mikroorganizmy rezistentními na fluorochinolony. Nepodávat vyšší dávky nežli jsou doporučené a neprodlužovat dobu léčby. Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. 1 Nepoužívat u ruminujících telat, u nosnic v období snášky a kuřic během 14 dní před počátkem snášky. Nepodávat současně s makrolidovými antibiotiky, tetracykliny, nitrofurany a nesteroidními protizánětlivými přípravky. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Léčba infekcí způsobených bakterií Mycoplasma spp. nemusí vést k eradik Läs hela dokumentet