ENROBIOFLOX 10 % Perorální roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

Vetoquinol s.r.o.

ATC-koodi:

QJ01MA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Annos:

10%

Lääkemuoto:

Perorální roztok

Terapeuttinen ryhmä:

prasata, brojleři kura domácího, neruminující telata

Terapeuttinen alue:

Fluorochinolony

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9936038 - 1 x 50 ml - lahvička

Valtuutus päivämäärä:

1996-11-22

Pakkausseloste

Příbalová informace pro balení 50 ml:
ENROBIOFLOX 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK
1.JMÉNO A ADRESA DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA
UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Vétoquinol Biowet SP. z 0.0., Gorzów Wlkp., Polsko
REG.ČÍSLO: 96/709/96-C
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ENROBIOFLOX 100 mg/ml perorální roztok
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA
Enrofloxacinum
POMOCNÉ LÁTKY
100 mg
Benzylalkohol (E 1519)
15,65 mg
4. INDIKACE
TELATA SKOTU A PRASATA
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných grampozitivními a
gramnegativními bakteriemi
a mykoplazmaty citlivými na enrofloxacin. Zejména se jedná o
onemocnění trávicího,
respiračního a urogenitálního traktu, infekce kůže a ran, v
případech, kdy klinická
zkušenost, podpořená vždy když je to možné výsledky stanovení
citlivosti, indikuje
enrofloxacin jako lék volby.
BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO
Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými
vůči enrofloxacinu:
_Mycoplasma gallisepticum_,
_Mycoplasma synoviae_,
_Avibacterium paragallinarum_,
_Pasteurella multocida_,
v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy když je to
možné výsledky stanovení
citlivosti, indikuje enrofloxacin jako lék volby.
5. KONTRAINDIKACE
Březost a laktace,
Nepoužívat k léčbě infekcí způsobených mikroorganizmy
rezistentními na fluorochinolony.
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění
Nepodávat vyšší dávky nežli jsou doporučené a neprodlužovat
dobu léčby.
Nepoužívat u ruminujících telat, u nosnic v období snášky a
kuřic během 14 dní před
počátkem snášky.
Nepodávat současně s makrolidovými antibiotiky, tetracykliny,
nitrofurany a nesteroidními
protizánětlivými přípravky.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Z literatury jsou známy následující nežádou

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ENROBIOFLOX 100mg/ml perorální roztok
Přípravek s indikačním omezením.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Enrofloxacinum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Benzylalkohol (E 1519)
15,65 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok,
Čirý, nažloutlý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Brojleři kura domácího, neruminující telata skotu a prasata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
TELATA SKOTU A PRASATA
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných grampozitivními a
gramnegativními bakteriemi a
mykoplazmaty citlivými na enrofloxacin. Zejména se jedná o
onemocnění trávicího,
respiračního a urogenitálního traktu, infekce kůže a ran, v
případech, kdy klinická zkušenost,
podpořená vždy když je to možné výsledky stanovení citlivosti,
indikuje enrofloxacin jako
lék volby.
BROJLEŘI KURA DOMÁCÍHO
Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými
vůči enrofloxacinu:
_Mycoplasma gallisepticum_,
_Mycoplasma synoviae_,
_Avibacterium paragallinarum_,
_Pasteurella multocida_,
v případech, kdy klinická zkušenost, podpořená vždy když je to
možné výsledky stanovení
citlivosti, indikuje enrofloxacin jako lék volby.
4.3 KONTRAINDIKACE
Březost a laktace.
Nepoužívat k léčbě infekcí způsobených mikroorganizmy
rezistentními na fluorochinolony.
Nepodávat vyšší dávky nežli jsou doporučené a neprodlužovat
dobu léčby.
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
1
Nepoužívat u ruminujících telat, u nosnic v období snášky a
kuřic během 14 dní před
počátkem snášky.
Nepodávat současně s makrolidovými antibiotiky, tetracykliny,
nitrofurany a nesteroidními
protizánětlivými přípravky.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčba infekcí způsobených bakterií Mycoplasma spp. nemusí vést
k eradik