Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Gestodeno
Gedeon Richter, Plc.
G03AA10
Ethinylestradiol + Gestodene
0.03 mg + 0.075 mg
Comprimido revestido
Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
gestodene and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5994389 CNPEM: 50009249 CHNM: 10025518 Comercializado
Autorizado
2006-11-06
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APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Effiplen 75 microgramas/30 microgramas comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 75 microgramas de gestodeno e 30 microgramas de etinilestradiol. Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém lactose 35.2973 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada), sacarose 19.6600 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos, revestidos com açúcar, sem impressão em ambos os lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção. A decisão de prescrever Effiplen deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Effiplen se compara a outros contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Não inicie ou continue Effiplen em caso de gravidez conhecida ou suspeita de gravidez. Posologia Como é tomada Effiplen? Para as doentes que utilizam a embalagem com 21 comprimidos ativos: Os comprimidos 1-21 contêm susbtâncias ativas (comprimidos ativos). APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, aproximadamente, à mesma hora, seguindo a ordem indicada no blister. Um comprimido é tomado diariamente durante 21 dias consecutivos seguido de um intervalo de 7 dias sem toma de comprimidos. Cada blister subsequente é iniciado após o intervalo de 7 dias sem toma de comprimidos, durante o qual ocorre usualmente uma hemorragia de privação. Esta hemorragia começará, normalmente, no 2º ou no 3º dia após o último comprimido ter sido tomado e poderá não terminar antes do início do blister seguinte. Como começar Effiplen Sem utilização prévia de contracetivos hormonais no mês anterior Os comprimidos devem ser iniciados no dia 1 do ciclo normal da mulher (i.e., no primeiro dia que a mulher tem o Läs hela dokumentet