Effiplen 0.03 mg + 0.075 mg Comprimido revestido

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Etinilestradiol + Gestodeno

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter, Plc.

ATC númer:

G03AA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ethinylestradiol + Gestodene

Skammtar:

0.03 mg + 0.075 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido

Samsetning:

Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 21 unidade(s)

Tegund:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

gestodene and ethinylestradiol

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5994389 CNPEM: 50009249 CHNM: 10025518 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2006-11-06

Upplýsingar fylgiseðill

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Vara einkenni

APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Effiplen 75 microgramas/30 microgramas comprimidos revestidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 microgramas de gestodeno e 30 microgramas
de
etinilestradiol.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém lactose
35.2973 mg (sob a
forma de lactose mono-hidratada), sacarose 19.6600 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos, revestidos com açúcar,
sem impressão em
ambos os lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção.
A decisão de prescrever Effiplen deverá ter em consideração os
fatores de risco atuais de
cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso
(TEV), e como o
risco de TEV com Effiplen se compara a outros contracetivos hormonais
combinados
(CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Não inicie ou continue Effiplen em caso de gravidez conhecida ou
suspeita de gravidez.
Posologia
Como é tomada Effiplen?
Para as doentes que utilizam a embalagem com 21 comprimidos ativos:
Os comprimidos 1-21 contêm susbtâncias ativas (comprimidos ativos).
APROVADO EM
23-12-2021
INFARMED
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, aproximadamente, à
mesma hora,
seguindo a ordem indicada no blister. Um comprimido é tomado
diariamente durante 21
dias consecutivos seguido de um intervalo de 7 dias sem toma de
comprimidos. Cada
blister subsequente é iniciado após o intervalo de 7 dias sem toma
de comprimidos,
durante o qual ocorre usualmente uma hemorragia de privação. Esta
hemorragia
começará, normalmente, no 2º ou no 3º dia após o último
comprimido ter sido tomado e
poderá não terminar antes do início do blister seguinte.
Como começar Effiplen
Sem utilização prévia de contracetivos hormonais no mês anterior
Os comprimidos devem ser iniciados no dia 1 do ciclo normal da mulher
(i.e., no
primeiro dia que a mulher tem o