DERMIPRED 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

PREDNISOLONA

Tillgänglig från:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC-kod:

QH02AB06

INN (International namn):

PREDNISOLONE

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

PREDNISOLONA 20

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

Caja con 100 comprimidos (10 blísteres de Al/PVC-Al-OPA de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de Al/PVDC-TE-P, Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de Al/PVDC-TE-PVC de 10 comprimidos), Caja con 100 comprimidos (10 blísteres de Al/PVDC-TE-PVC de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de Al/PVC-Al-OPA de 10 comprimidos)

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Perros

Terapiområde:

Prednisolona

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Dermatitis; Indicaciones especie Perros: Inflamación; Contraindicaciones especie Todas: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infestaciones parasitarias graves; Contraindicaciones especie Todas: Hiperadrenocorticismo; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas vivas atenuadas; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atrofia cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Osteoporosis

Bemyndigande status:

Autorizado, 585906 Autorizado, 585903 Autorizado, 585904 Autorizado, 585905 Autorizado

Tillstånd datum:

2016-10-01

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Dermipred 5 mg comprimidos para perros
Dermipred 10 mg comprimidos para perros
Dermipred 20 mg comprimidos para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dermipred 5 mg comprimidos para perros
Dermipred 10 mg comprimidos para perros
Dermipred 20 mg comprimidos para perros
Prednisolona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Dermipred 5 mg
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Prednisolona
5,0 mg
Comprimido oblongo de color beige a marrón claro, con una línea de
división en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
Dermipred 10 mg
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Prednisolona
10,0 mg
Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de
división en una cara
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Dermipred 20 mg
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Prednisolona
20,0 mg
Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de
división en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la
dermatitis inflamatoria e
inmunomediada en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
-
Infecc

Produktens egenskaper

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dermipred 20 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prednisolona
20,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de
división en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la
dermatitis inflamatoria e
inmunomediada en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo
controladas con un tra-
tamiento apropiado.
- Diabetes mellitus
- Hiperadrenocorticismo
- Osteoporosis
- Fallo cardíaco
- Insuficiencia renal grave
- Úlceras corneales
- Úlceras gastrointestinales
- Glaucoma
No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa,
a otros corticosteroides
o a algún excipiente.
Véase también las secciones 4.7 y 4.8.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La administración de glucocorticoides tiene por finalidad inducir una
mejoría de los signos clíni-
cos más que la curación. El tratamiento debe combinarse con el
tratamiento de la enfermedad
subyacente y/o el control medioambiental.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En los casos en los que haya una infección bacteriana el medicamento
vet