País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNISOLONA
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QH02AB06
PREDNISOLONE
COMPRIMIDO
PREDNISOLONA 20mg
VÍA ORAL
Caja con 100 comprimidos (10 blísteres de Al/PVC-Al-OPA de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de Al/PVDC-TE-P, Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de Al/PVDC-TE-PVC de 10 comprimidos), Caja con 100 comprimidos (10 blísteres de Al/PVDC-TE-PVC de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de Al/PVC-Al-OPA de 10 comprimidos)
con receta
Perros
Prednisolona
Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Dermatitis; Indicaciones especie Perros: Inflamación; Contraindicaciones especie Todas: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infestaciones parasitarias graves; Contraindicaciones especie Todas: Hiperadrenocorticismo; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas vivas atenuadas; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atrofia cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Osteoporosis
Autorizado, 585906 Autorizado, 585903 Autorizado, 585904 Autorizado, 585905 Autorizado
2016-10-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Dermipred 5 mg comprimidos para perros Dermipred 10 mg comprimidos para perros Dermipred 20 mg comprimidos para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dermipred 5 mg comprimidos para perros Dermipred 10 mg comprimidos para perros Dermipred 20 mg comprimidos para perros Prednisolona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Dermipred 5 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 5,0 mg Comprimido oblongo de color beige a marrón claro, con una línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. Dermipred 10 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 10,0 mg Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Dermipred 20 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 20,0 mg Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la dermatitis inflamatoria e inmunomediada en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Infecc Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dermipred 20 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prednisolona 20,0 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la dermatitis inflamatoria e inmunomediada en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo controladas con un tra- tamiento apropiado. - Diabetes mellitus - Hiperadrenocorticismo - Osteoporosis - Fallo cardíaco - Insuficiencia renal grave - Úlceras corneales - Úlceras gastrointestinales - Glaucoma No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros corticosteroides o a algún excipiente. Véase también las secciones 4.7 y 4.8. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La administración de glucocorticoides tiene por finalidad inducir una mejoría de los signos clíni- cos más que la curación. El tratamiento debe combinarse con el tratamiento de la enfermedad subyacente y/o el control medioambiental. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En los casos en los que haya una infección bacteriana el medicamento vet Leer el documento completo