Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNISOLONA
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QH02AB06
PREDNISOLONE
COMPRIMIDO
PREDNISOLONA 20
VÍA ORAL
Caja con 100 comprimidos (10 blísteres de Al/PVC-Al-OPA de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de Al/PVDC-TE-P, Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de Al/PVDC-TE-PVC de 10 comprimidos), Caja con 100 comprimidos (10 blísteres de Al/PVDC-TE-PVC de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de Al/PVC-Al-OPA de 10 comprimidos)
con receta
Perros
Prednisolona
Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Dermatitis; Indicaciones especie Perros: Inflamación; Contraindicaciones especie Todas: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infestaciones parasitarias graves; Contraindicaciones especie Todas: Hiperadrenocorticismo; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas vivas atenuadas; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atrofia cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Osteoporosis
Autorizado, 585906 Autorizado, 585903 Autorizado, 585904 Autorizado, 585905 Autorizado
2016-10-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Dermipred 5 mg comprimidos para perros Dermipred 10 mg comprimidos para perros Dermipred 20 mg comprimidos para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dermipred 5 mg comprimidos para perros Dermipred 10 mg comprimidos para perros Dermipred 20 mg comprimidos para perros Prednisolona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Dermipred 5 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 5,0 mg Comprimido oblongo de color beige a marrón claro, con una línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. Dermipred 10 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 10,0 mg Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Dermipred 20 mg Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Prednisolona 20,0 mg Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la dermatitis inflamatoria e inmunomediada en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Infecc Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dermipred 20 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Prednisolona 20,0 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de división en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la dermatitis inflamatoria e inmunomediada en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo controladas con un tra- tamiento apropiado. - Diabetes mellitus - Hiperadrenocorticismo - Osteoporosis - Fallo cardíaco - Insuficiencia renal grave - Úlceras corneales - Úlceras gastrointestinales - Glaucoma No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros corticosteroides o a algún excipiente. Véase también las secciones 4.7 y 4.8. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La administración de glucocorticoides tiene por finalidad inducir una mejoría de los signos clíni- cos más que la curación. El tratamiento debe combinarse con el tratamiento de la enfermedad subyacente y/o el control medioambiental. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En los casos en los que haya una infección bacteriana el medicamento vet Soma hati kamili