Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Ioflupane (123I)
GE HEALTHCARE CANADA INC
V09AB03
IODINE IOFLUPANE 123 I
74MBq
Solution
Ioflupane (123I) 74MBq
Intraveineuse
2.5ML/5ML
Annexe C
ROENTGENOGRAPHY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159810001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-12-11
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT DES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS DATSCAN Solution d’ioflupane ( 123 I) 74 MBq/ml pour injection Produit radiopharmaceutique de diagnostic GE Healthcare Canada Inc. Date d’approbation : 2300 Meadowvale Blvd. 7 décembre 2017 Mississauga (Ontario) L5N 5P9 Numéro de contrôle de la présentation : 201481 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................................ 3 DESCRIPTION ............................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................................ 4 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................................. 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................................... 7 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................................... 8 DOSIMÉTRIE DES RAYONNEMENTS .................................................................................... 11 SURDOSAGE ............................................................................................................................... 12 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .......................................................... 12 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................................ 14 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANUTENTION ...................................................... 14 Läs hela dokumentet